我国已有近 100 个干细胞产品正在开展临床试验，国产细胞疗法迎来大爆发

5 月 8 日，国家医药产品管理局党组成员、副局长黄国率队赴京调研部分企业细胞和基因治疗产品研发进展情况，并主持召开企业和科研机构座谈会，就鼓励创新、加强监管等进行交流。

黄果强调，细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿和热点，药品监管部门要加强政策引导，助推产业高质量发展。要提高研发质量，完善评价体系标准，加强沟通交流服务，让细胞和基因治疗产品早日惠及患者。

据悉，经药品监管部门批准，中国有 400 多种细胞和基因治疗产品正在进行临床药物试验，其中干细胞产品近 100 种。适应症包括各种疾病，如肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。

国家药监局相关司局和直属单位、北京市药监局、北京市经开区有关同志参加调研。

据统计，2024 年第一季度共有 11 种干细胞药物 IND 获批，涉及 5 种疾病，包括 3 种自体造血干细胞和 8 种间充质干细胞。总结如下：

作为一项新兴技术，干细胞治疗需要强有力的监管，以确保患者的健康，同时也促进整个行业的健康发展。

2023 年全球干细胞治疗市场收入约为 2.86 亿美元，具有广阔的发展潜力。预计到2028年，干细胞市场的估值将高达 6.15 亿美元。

目前，全球获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地。近年来，中国也一直在大力支持干细胞技术的发展。据信，在不久的将来，干细胞将像智能手机一样，深深影响我们每个人的生活。我们也希望随着干细胞药物研究的不断扩大，再生医疗技术能够惠及更多患者。

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