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政策东风起鹭岛,细胞产业迎来法治化发展新阶段

近日,《厦门经济特区细胞产业促进规定(草案)》正式提交厦门市第十六届人大常委会第三十四次会议一审,标志着厦门细胞产业发展即将迎来专门立法保障。在这份备受关注的立法草案中,天岁(厦门)生物科技集团有限公司作为厦门细胞产业第一梯队企业被重点提及,凸显了其在区域生物医药产业中的重要地位。

此次立法草案提交审议,是厦门市抢占细胞产业制高点的重要举措。市人大教科文卫委主任委员齐晓玲指出,这部聚焦细胞产业的前沿立法,旨在通过法治方式破解产业发展瓶颈,将厦门的科研优势、临床基础加速转化为实实在在的产业竞争力。

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一、立法破题,细胞产业迎来新机遇

细胞治疗、免疫调控等技术正加速从实验研究向临床应用转化,区域竞争态势愈发明显。《厦门经济特区细胞产业促进规定(草案)》采用“小切口”立法模式,紧扣细胞产业发展需求,从六大维度构建制度体系。

草案从顶层设计、创新支撑、临床转化、质量保障、要素供给、监管治理六个方面构建了完整的制度框架。这意味着厦门细胞产业将结束无专门法规可依的历史。

尤其值得关注的是,草案针对细胞产品临床转化痛点,从试验激励、成果应用、上市服务三方面优化既有流程,通过政策激励打通从研发到市场的关键通道。这些举措将显著加速细胞技术从实验室走向临床应用的进程。

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二、天岁生物,产业创新的中坚力量

在立法草案涉及的厦门细胞产业现状介绍中,天岁生物等30多家企业一起,被列为厦门细胞产业的代表企业。这些企业涵盖细胞存储、药物研发、技术赋能与配套服务,已初步形成集聚发展态势。

天岁生物自2021年进入厦门并成立集团以来,始终专注于细胞药物研发、细胞试剂生产及辅助生殖新技术研究,致力于推动人类全生命周期健康管理规范应用。公司布局了细胞药物研发、细胞试剂生产、生命银行等六大核心业务板块。

值得一提的是,天岁生物在厦门火炬高新区建立的天岁生命银行,是一个集细胞资源储存、区域细胞制备、细胞质量检测为一体的综合细胞中心,实验室洁净度达B+A级,配备国际先进仪器设备。

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三、政企互动,立法前的深度调研

立法草案提交审议前,2025年12月5日,市人大教科文卫委主任委员齐晓玲主任、市科技局社会科技处庄如真处长以及火炬高新区管委会等相关单位领导曾专程赴天岁生物开展立法调研。

调研期间,天岁生物首席科学家齐忠权作为干细胞再生医学临床专家,结合国务院新开放条例,对厦门先行先试提出三点建议:聚焦临床转化机制创新、打造细胞治疗产业集群、建立风险管控与伦理先行体系。

天岁生物首席技术官杨五宁则从保障科研与产业健康发展的角度提出系列建议,呼吁通过机制建设与制度创新,为医疗机构、企业和本土产业营造更加安全、可持续的发展环境。

天岁生物集团董事长黄东兴在产业发展政策方面提出构建系统性支持体系的建议,包括在火炬园区规划建设细胞自测平台,并制定专项政策以提高扶持针对性。

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四、产业基础,厦门优势日益凸显

厦门市已将生物医药列为重点发展的战略性新兴产业。经过多年发展,厦门生物医药产业已形成相当规模,2019年入选国家首批战略性新兴产业集群。

在细胞产业领域,厦门具备独特优势。研发方面,厦门大学等高校科研机构在细胞生物学、免疫治疗、干细胞等领域具备较好基础。临床转化方面,早在2021年,市科技局就联合市卫健委支持厦门大学附属第一医院建设“厦门市细胞治疗研究中心”。

厦门在医疗器械领域具有明显优势,以体外诊断、骨科植入材料、助听器等为代表的医疗器械规模占全省80%以上,体外诊断领域全国领先。这些都为细胞产业发展提供了良好配套环境。

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五、未来展望,法治护航产业高质量发展

随着立法进程推进,厦门细胞产业将迎来更加明确的发展方向。《规定(草案)》明确提出,市人民政府将统筹细胞产业促进工作,把细胞产业发展纳入国民经济和社会发展规划。

在人才支撑方面,草案要求市人民政府及其有关部门将细胞产业人才纳入本市人才支持计划,对符合条件的人才给予住房、医疗、子女教育、配偶就业、创业扶持等支持。

在资金支持方面,草案提出建立健全多元化资金投入机制,加大对细胞产业领域的投入。同时鼓励金融机构完善投融资服务体系,支持细胞产业发展。

天岁生物等企业也有望在政策东风下,进一步发挥自身在细胞药物研发、细胞试剂生产等领域的技术优势,为厦门生物医药产业发展注入新动能。


结语

随着立法程序启动,厦门细胞产业发展将驶入快车道。天岁生物作为厦门细胞产业的优秀企业,正持续强化细胞药物研发平台、辅助生殖新技术研发平台和细胞储备及应用平台三大特色平台建设。

未来,随着法规的正式出台,天岁生物有望在细胞治疗、再生医学等领域实现更大突破,为厦门打造细胞产业先行先试示范区贡献更多力量。



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