一、历史新突破：首张处方落地

2025年6月6日13时32分，北京大学人民医院黄晓军院士团队成功为一名急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者完成“艾米迈托赛注射液”注射，标志着我国首款干细胞药物正式进入商业化临床应用阶段。此次治疗全程严格遵循标准化流程：药品从冻存环境取出后，经专业清洗、质检、包装及扫码追溯，通过冷链运输直达医院，确保药品安全性和可追溯性。

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二、药物价值：填补临床治疗空白

该药物由铂生卓越生物科技研发，于2025年1月通过国家药监局优先审评审批程序附条件批准上市，用于治疗14岁以上激素治疗失败的aGVHD患者。作为异基因造血干细胞移植后的致命并发症，aGVHD传统治疗手段有限，而“艾米迈托赛注射液”通过以下机制实现突破：

免疫调节：分泌抗炎因子抑制过度免疫反应；

恢复免疫平衡：提升调节性T细胞活性，抑制炎症因子释放；

精准修复：干细胞定向迁移至肠道等损伤部位，促进组织再生。

三、技术奠基者：黄晓军院士团队的“北京方案”

本次临床应用的落地，离不开黄晓军院士团队十余年的科研积淀。其主导建立的“非去T细胞单倍型移植”体系（国际公认的“北京方案”），解决了造血干细胞移植中供体来源稀缺的世界性难题，关键成果包括：

优化供者选择原则：提出年轻、男性供者优先策略，突破传统白细胞抗原匹配限制；

建立复发防治体系：开发分层个体化治疗方案，显著提升患者生存率。 

该方案已推广至意大利、以色列等全球数十家医疗中心，成为国际主流的单倍型移植标准。

四、产业意义：干细胞疗法迈入商业化时代

首张处方的开具具有三重里程碑意义：

打破“零上市”历史：终结我国干细胞药物长期缺位局面；

验证全产业链能力：从研发、生产到临床应用，实现标准化闭环；

推动行业加速发展：为再生医学、免疫疾病治疗等领域提供可复制的商业化路径。

五、未来展望：政策与技术双轮驱动

随着国家《干细胞研究与器官修复重专项》政策推进，以及北京、上海等地开放外资参与干细胞研究试点，我国干细胞产业迎来发展机遇。专家指出，随着精准分化、三维培养等核心技术突破，干细胞治疗有望在神经修复、慢性病管理等领域实现更广泛应用。

专家观点

“干细胞药物已进入‘黄金十年’，其商业化标志着我国创新疗法从实验室走向病床的关键跨越。”——国家药监局药品审评中心权威专家。

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