外泌体作为生物医药领域的前沿研究热点,是细胞间信息传递的核心载体,在肿瘤诊疗、免疫调控、疑难疾病早期诊断与靶向治疗等方面拥有不可估量的应用价值,已成为全球生物科技领域的研究焦点。但当前行业内,外泌体分离制备仍面临纯度低、浓度不足、工艺标准化程度低、规模化制备难等核心痛点,尤其是间充质干细胞外囊泡的分级分离与高效制备,更是制约行业发展的关键难题。

天岁生物深耕细胞科技与外泌体研究领域,凭借顶尖的技术体系、标准化的实验操作和深度的产学研融合,在近期完成的细胞上清外泌体分离、电镜及粒径检测实验中,取得远超行业常规水平的高品质成果,再次验证了公司在外泌体研究领域的硬核技术实力!

行业痛点下的品质答卷

本次实验以40mL外囊泡为原始样本,采用国际CNS顶刊外泌体研究的主流超速离心法开展分离,搭配透射电镜(TEM)、纳米流式粒径分析的经典鉴定组合,全程使用日立超速离心机、日立透射电镜、NanoFCM粒径分析仪等国际一线高端仪器,严格遵循标准化实验流程,从样本处理、梯度离心、纯化过滤到鉴定检测,每一步都做到精准把控,最终交出了一份远超行业常规的品质答卷,核心优势体现在四大维度:
粒径精准契合黄金区间,样本纯度行业顶尖
实验检测得到外泌体平均粒径为97.2nm,精准落在外泌体30~150nm的经典粒径区间,且处于行业公认的80-120nm外泌体黄金研究区间。这一结果充分说明,公司分离得到的囊泡为高纯度外泌体,无大量杂囊泡、蛋白聚集体或其他膜粒子干扰,完美解决了行业内外泌体分离纯度低的核心痛点。
浓度处于行业高位,分离效率远超常规
本次实验获得的外泌体浓度达3.10×10⁹ Particles/mL,在细胞上清外泌体分离的同类实验中处于绝对高位水平。这一数据印证了公司超速离心法的分离效率远超行业常规,能在纯化过程中最大程度保留外泌体,有效减少样本流失,为后续外泌体的功能研究、应用开发提供了充足且高质量的实验材料。

工艺标准化可重复,仪器配置国际一流
实验全程采用CNS期刊主流的超速离心法,搭配Eppendorf、Beckman、Thermo、Hitachi等国际一线品牌的仪器设备,从2000×g梯度离心去杂质到两次100,000×g超速离心纯化,再到0.45μm滤膜精准过滤,建立了一套标准化、可重复、高精准的外泌体分离鉴定工艺,实验结果的权威性与可验证性远超行业平均水平。
样本利用率高且结构完整,满足多元研究需求
实验将40mL原始样本成功重悬至100μL,仅取用20μL用于电镜检测、10μL用于粒径分析,剩余70μL外泌体按标准流程于-80℃保存,实现了样本的高效利用。同时,透射电镜下观察到分离的外泌体呈现清晰的典型“杯盘”形态,膜结构完整无破损,进一步验证了公司实验操作的精细化与专业性,为后续各类深度研究提供了结构完整、品质优异的外泌体样本。

科研创新持续发力:国际期刊发文,跻身国际先进水平
在科研创新的道路上,天岁生物始终坚持前沿探索,与顶尖高校深度合作,不断突破技术壁垒。2024年年底,公司联合厦门大学、广西大学在国际权威期刊《纳米生物技术杂志》(Journal of Nanobiotechnology)发表外泌体研究重大成果。
这一成果标志着端能细胞在前沿生物技术领域的研究水平跻身国际先进行列,得到了全球生物科技同行的高度关注和认可,不仅为我国生物科技在国际舞台上赢得了荣誉,更为外泌体的后续基础研究、技术开发与临床应用奠定了坚实的科学基础,彰显了公司在科研创新上的硬实力与国际视野。

产学研融合再攀高峰:牵头厦门里程碑项目,攻克规模化行业难题
在科研成果落地转化的道路上,天岁生物始终坚持产学研深度融合,以重大项目为抓手,攻克行业核心痛点,推动外泌体技术从实验室走向产业化。2025年年底,公司作为主持单位,联合厦门大学、中国药科大学重磅申报2025年厦门市重大科技计划“里程碑”重大科技项目——规模化分级分离制备间充质干细胞外囊泡,开启了外泌体规模化制备的全新攻坚阶段。

本次项目聚焦行业痛点布局三大核心研发方向:体外MSCs扩增特异性无血清培养基优化与3D高细胞密度扩增体系构建,MSCs-EVs分泌工艺优化与分级分离小试工艺开发,外泌体活性稳定性与眼部药物递送系统应用研究。项目实现了与国内顶尖高校的科研资源、技术人才与产业需求的深度结合,直击外泌体规模化分级分离制备这一行业核心难题,为外泌体技术的产业化应用铺平了道路,也为厦门市乃至全国的生物科技产业创新发展注入强劲动力。
硬核实力铸就行业标杆
天岁生物在外泌体研究领域的一路领先,并非偶然,而是公司技术、科研、合作、布局四大核心实力的综合体现:

技术体系国际接轨,核心工艺行业领先
公司率先采用CNS顶刊主流的超速离心法开展外泌体分离,建立了透射电镜+粒径分析+蛋白指标检测的外泌体完整鉴定体系,搭配国际一流的仪器设备与标准化的实验流程,掌握了外泌体分离、鉴定的核心技术,实验成果的精准度、纯度、浓度均远超行业常规水平,成为外泌体分离制备的行业范本。
科研创新能力突出,接轨国际前沿视野
公司始终将科研创新作为发展核心,与国内顶尖高校深度合作,在国际权威期刊发表高质量研究成果,研究水平达到国际先进水平,不仅实现了外泌体基础研究的突破,更让中国的细胞科技成果在国际舞台上获得认可,为后续研究与应用奠定了坚实的科学基础。
产学研融合深度深化,校企协同攻坚难题
公司深耕产学研融合发展,与厦门大学、中国药科大学、广西大学等国内顶尖高校建立长期稳定的合作关系,整合高校的科研资源、人才优势与公司的产业需求、技术转化能力,形成“基础研究-技术开发-产业化应用”的全链条创新体系,成功攻克外泌体研究的多个核心难题,推动技术成果从实验室走向产业端。
布局产业核心痛点,引领行业创新发展
不同于行业内多数企业的单点研究,端能细胞从分离鉴定到规模化制备,再到应用研究,实现了外泌体研究的全链条布局,直击行业纯度、浓度、规模化等核心痛点。尤其是牵头厦门市里程碑项目,聚焦间充质干细胞外囊泡的规模化分级分离制备,填补了行业技术空白,为外泌体技术的产业化应用提供了标杆,引领整个行业的创新发展方向。

深耕细作,未来可期:以细胞科技赋能生物医药创新发展
作为细胞科技领域的创新型企业,天岁生物在技术研发上精益求精,在科研创新上持续发力,在产学研融合上深度布局。本次外泌体分离鉴定的高品质成果,是公司技术实力的又一次验证。
未来,天岁生物将继续深耕细胞科技与外泌体研究领域,持续攻克行业核心技术难题,深化与顶尖高校的产学研合作,推动外泌体技术在疾病诊疗、药物递送、再生医学等领域的产业化应用,以硬核的技术实力、扎实的科研成果、完善的产业布局,打造国际一流的细胞科技企业,为我国生物医药产业的创新发展贡献端能力量,让前沿细胞科技赋能人类健康!


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