免疫细胞疗法攻战实体瘤的 5 大突破性成果

癌症免疫治疗已有 100 多年的历史，近年来已进入肿瘤学的主流阶段。随着 CAR-T 免疫细胞疗法的发展，血液瘤治疗中的一些难题得到了解决。

与此同时，实体瘤的免疫细胞治疗已成为医学界关注的话题。近年来，国内外都有关于实体瘤免疫细胞治疗的成功案例或突破性成果的报道，包括实体肿瘤免疫细胞治疗临床缓解、新的免疫细胞治疗技术等多个维度。

根据最新的全球癌症数据，约 90% 的癌症发病率是由实体肿瘤引起的。面对如此高的发病率，主要细胞免疫疗法的研究人员努力克服困难，取得了许多突出的研究进展。

细胞免疫疗法是从人体收集免疫细胞，然后进行体外治疗、培养和扩增，增强其靶向杀伤功能，然后输注到体内，激活和增强机体的免疫功能，达到抗肿瘤和抗病毒的目的。免疫治疗与外科手术、传统放疗、化疗和靶向治疗有着根本的不同。它针对的是免疫细胞，而不是癌症细胞。这种新疗法可以激活或改变人体免疫系统的抗肿瘤免疫功能，使其成为对抗癌症细胞的武器。它也被称为癌症的“第四疗法”。

01 新一代 CAR-T 疗法正在对实体瘤发起猛烈攻击

在今年 4 月 10 日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，公布了 BNT211 治疗的第一阶段临床试验（NCT04503278）的数据。

截至今年 3 月 10 日，共登记了 16 名晚期实体瘤患者，包括 8 名睾丸癌症患者、4 名卵巢癌症患者和 4 名其他实体瘤患者（输卵管癌症、胃癌、肉瘤和子宫内膜癌症）。结果非常令人兴奋！

在 14 名可评估的患者中，6 名患者的肿瘤减少了至少 30% 并实现了部分缓解（PR），其中一个靶病变完全消失并实现了完全缓解，5 名患者的疾病稳定（SD）。总有效率（ORR）为 43%，疾病控制率为 86%。

02 CAR-T 治疗对缓解胃肠道癌症有效

最近，我们的科学团队在胃肠道癌症 CAR-T 免疫细胞治疗领域取得了新进展，相关结果已发表在《自然医学》杂志上。CAR-T 细胞治疗已被证明是治疗消化系统癌症患者的可行方法。

在 1 期临床试验中，首次输注 CAR-T 细胞后，所有治疗患者的总有效率和疾病控制率分别为 48.6% 和 73.0%，癌症患者的总有效率和疾病控制效率分别为 57.1% 和 75.0%。

03 CAR-T 免疫疗法治疗肝癌

CCTV《人口》节目讲述了一位患有晚期癌症的特殊患者。邹余粮是一名妇科肿瘤学家，在临床一线工作了 30 年。然而，命运对他开了一个不经意的玩笑。他被诊断出患有肝癌晚期，根据传统治疗，他可能只有 3-6 个月的生存期。在生死攸关的时刻，CAR-T 免疫细胞疗法给他带来了新的希望。

CAR-T 疗法是一种嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法，是一种新型的肿瘤精准靶向治疗，有效杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。经过五个月的治疗，邹教授的癌症细胞开始退化和坏死，他的肝脏中的前三个癌症病灶已经液化。在慢慢康复后，邹教授重返工作岗位，挽救了更多的癌症患者。这是用 CAR-T 免疫细胞治疗癌症的一次成功尝试。

《光明日报》还报道，中南大学湘雅第三医院利用 CAR-T 免疫细胞治疗晚期癌症取得了突破性进展。接受 CAR-T 免疫细胞治疗后，63 岁患者的肝脏质量显著降低，淋巴结转移消失。目前，他已经恢复了工作能力。这是中国首个使用基因编辑的自体 T 细胞治疗晚期癌症的免疫疗法。

湘雅第三医院的研究团队使用这种疗法完成了 7 名晚期癌症患者的治疗。第一名患者的生存期超过两年半，淋巴结减少，癌症标志物甲胎蛋白显著降低。

04 “即用型”CAR-NK 临床试验批准用于卵巢癌症治疗

去年 11 月 11 日，国家药品监督管理局药品评价中心批准了自主研发的“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受体 NK 细胞（CAR-NK）注射液”（简称 CAR-NK 注射液）的临床试验申请。

根据全球肿瘤学家网络的一份报告，该产品是中国第一款“即用型”同种异体 CAR-NK 产品。这也标志着我国治疗实体瘤的免疫细胞药物研究取得了新的里程碑！

05 TCR-T 治疗剑指实体瘤

TCR-T 技术，称为 T 细胞受体（TCR）嵌合 T 细胞技术，也称为亲和力增强型 TCR 技术。其目的是增强杀伤性 T 细胞的识别能力，因为原始 T 细胞对肿瘤相关抗原的识别能力较弱。现在，通过基因修饰，它们增强了识别亲和力，使 T 细胞能够攻击肿瘤细胞，达到治疗肿瘤的效果。

今年 1 月，美国食品药品监督管理局批准了全球首个获批的实体瘤 TCR-T 疗法，这意味着 T 细胞疗法正式挑战实体瘤，具有里程碑意义！

早在 2020 年国际肝病会议（ILC）上，一种基于 T 细胞的新型 TCR-T 疗法 ADP-A2AFP 就引起了轰动，并在新的癌症治疗方面取得了新的突破。

在纳入的患者中，有一名患者在癌症细胞进展过程中出现完全缓解（CR），而其他参与者也出现不同程度的甲胎蛋白（AFP）下降，表明试验进展，并表明该疗法对晚期癌症的治疗有效。

所有 9 名患者均接受了手术、常规放疗和化疗，但出现了失败或不耐受。在接受最高剂量治疗的 4 名患者中，有 1 名患者病情完全缓解。CT 扫描显示，患者体内所有病变均已消失，完全缓解后半年多没有复发！

其他患者（队列 1、队列 2）的最佳反应是稳定性。队列 2 中的一名患者在治疗 1 个月后，原发病灶的体积没有减少，但纵隔淋巴结转移的体积显著减少。

总的来说，研究人员已经确定了增强免疫细胞的基因，使其能够在体内存活，并提高其攻击肿瘤细胞的能力。未来，利用修饰基因增强免疫细胞的功能，不仅会对血液肿瘤带来更大的治疗效果，还会在靶向实体瘤方面发挥关键作用。

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