《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则(第1版)》发布,行业规范化再进一步
2026年7月15日,中国生物技术发展中心正式印发《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则(第1版)》(以下简称《指导原则》)。这是继国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例···
日期:2026-07-20
2026年7月15日,中国生物技术发展中心正式印发《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则(第1版)》(以下简称《指导原则》)。这是继国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例···
日期:2026-07-20
随着机构改革落地,人类遗传资源监管职能正式由科技部划转至国家卫健委。近期发布的《人类遗传资源管理条例实施细则(征求意见稿)》完成全体系规则重构,摒弃过往 “一刀切” 监管模式,确立 “严控安全风险、释···
日期:2026-07-01
2026 年 5 月 1 日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》实施,前两批合计 13 项存量转备案项目完成行业示范。第三批 34 项备案清单公示后,存量衔接备案累计达 47 项,叠加系统···
日期:2026-07-01
近日,一项发表于国际权威再生医学期刊的长期随访研究引发行业关注。研究团队对 11 名健康志愿者进行了长达 5 年的追踪观察,结果证实单次脐带间充质干细胞输注不仅安全性良好,其带来的抗炎效果在 5 年后···
日期:2026-06-23
2026 年 5 月 1 日,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,国内干细胞、细胞治疗领域迎来法治化监管的全新阶段。短短一个半月内,中国生物技术发展中心先后公示两批生物医学新技术···
日期:2026-06-23