6 月 21 日，国家药监局药审中心网站发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》。
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大，治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
附件：人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）
免责声明：
我们尊重原创，也注重分享。图文来源网络，版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权或其它问题，请联系我们删除！
天岁生物十余年间已累计与横跨近百行业的近千家客户建立合作并提供细胞储存、细胞药物、药物筛选、辅助生殖、抗衰研究等方面的服务，收获广泛好评。如果您有相关业务咨询、课题合作等，请立即拨打咨询电话： 18030162998，我们会为您详细作答。专业顾问在线
闽公网安备 35020602002648 号
QQ 客服
