北京市
2021 年 7 月 8 日
北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2021-2023 年）》。行动计划中明确提出：加强与国家部委开展的行政审批服务创新试点相关政策对接，积极争取人类遗传资源服务站试点，医疗器械服务站试点，干细胞、人工智能医疗器械等创新产品监管创新试点相关政策支持。支持生命科学领域前沿关键技术研究，在核酸和蛋白质检测、基因编辑、新型细胞治疗、干细胞与再生医学等基础核心技术领域，产生重要的技术突破和具有国际引领性的原创发现，推动疑难、罕见疾病的精准诊断和突破性治疗。
持续推进细胞与基因治疗、高端药物制剂、医疗器械检测验证等第三方专业技术服务平台建设，推动建设国家动物模型技术创新中心。加快医疗器械、细胞与基因治疗等 70 万平方米标准厂房建设，规划新建诊断试剂、核酸药物等 180 万平方米标准厂房。
2021 年 8 月 10 日
北京市卫健委正式印发了《首都卫生发展科研专项 2022 年申请指南》。指南中明确提出以下八类疾病方面，鼓励开展干细胞治疗的相关研究，并给予市财政专项经费资助。
2021 年 8 月 18 日
北京市人民政府发布印发《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》的通知。规划中明确提出：搭建基因编辑平台，加快间充质干细胞、CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞治疗）、溶瘤病毒产品、非病毒载体基因治疗产品研制；发力创新药、新器械、新健康服务三大方向，
在新型疫苗、下一代抗体药物、细胞和基因治疗、国产高端医疗设备方面构筑领先优势，推动医药制造与健康服务并行发展。
2021 年 11 月 24 日
中共北京市委、北京市人民政府印发了《北京市“十四五”时期国际科技创新中心建设规划》。规划明确了发展目标愿景：到 2025 年，北京国际科技创新中心基本形成，建设成为世界主要科学中心和创新高地，全社会研发经费支出占地区生产总值比重保持在 6% 左右。到 2035 年，北京国际科技创新中心创新力、竞争力、辐射力全球领先。
推动重点领域前沿技术引领，支持开展生物技术前沿技术研发。在核酸和质检测、细胞功能和病理状态在体检测、新型靶点在体干预技术、新型抗体技术、基因编辑、新型细胞治疗、干细胞与再生医学等基础核心技术领域，产生具有国际引领性的原创发现，建立重大疫病、疑难罕见疾病精准诊断和突破性治疗方法。
加速培育高精尖产业新动能，创新药方向持续加强对新型抗体药、小分子化药、细胞和基因治疗等新机制、新靶点、新结构的原创新药的研发；加速重大疾病药物、临床短缺药物、特殊人群适用的高端制剂研发，建立新药研发孵化和加速平台，重点支持基于临床队列的新靶点发现、原创新药的研发，提高药物研发效率与成功率，支持无血清细胞培养基、商业化细胞株、一次性生物反应袋等关键原料及工艺设备的开发。疫苗方向加快布局信使核糖核酸（mRNA）等新型疫苗技术研发，推进蛋白疫苗、载体疫苗、多价联合疫苗以及新型疫苗佐剂等技术创新和产业体系建设。
提升创新型产业集群示范区。建成生物药研发生产平台、高端制剂定制研发生产（CDMO）平台、疫苗大规模生产基地、细胞与基因治疗研发中试基地、mRNA 疫苗技术平台与生产基地等，提升医药健康平台创新支撑作用。
2021 年 11 月 29 日
中关村示范区领导小组印发《“十四五”时期中关村国家自主创新示范区发展建设规划》。《规划》指出：加强重点技术领域布局，支持颠覆性技术创新。支持开展脑科学与类脑研究、基因编辑、干细胞与再生医学、单细胞多组学、合成生物科技、生物育种等生命科技研究。
加强高校院所成果转移转化服务，在生物医药领域，发挥医疗器械工程化平台、生物样本库、生物相容性评价平台等技术平台作用，建设细胞和基因治疗、生物药、重组蛋白药物中试生产平台、AI 创新药孵化平台等。开展中试基地认定工作，对符合条件的中试基地给予专项资金支持。
前瞻布局未来产业，敏锐把握未来产业发展趋势，提升对新赛道的敏感性和判断力。支持开展事关经济社会发展全局和重大引领作用的未来产业自由探索研究，前瞻部署一批战略性、储备性技术研发项目。加快发展基因编辑、合成生物学、生物制造等未来生命健康产业。
上海市
2021 年 7 月 5 日
上海市人民政府办公厅印发《上海市先进制造业发展“十四五”规划》。规划中明确提出：聚焦脑科学、基因编辑、合成生物学、细胞治疗、干细胞与再生医学等前沿生物领域，开展重大科技攻关，推进关键原材料、高端原辅料、重要制药设备及耗材、精密科研仪器等装备和材料的研发创新。
2021 年 7 月 21 日
上海市人民政府办公厅正式发布《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》。规划中明确提出：推动基因编辑、拼装、重组等技术发展，构建可生产药物、化学品、天然产物、生物能源的细胞工厂，推动合成生物学技术工业应用。深化体细胞重编程、人工组织器官构建等技术研发，推动干细胞修复病理损伤、组织器官再生等细胞技术临床应用。围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体，重点发展抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品，靶向化学药及新型制剂，现代中药等。
2021 年 9 月 29 日
上海市人民政府官网发布《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》。规划中明确提出：推进干细胞与再生医学前沿重大科学问题与关键技术取得突破，打造干细胞再生医学中心及相关新兴技术产业集群。
在创新药物和疫苗研发领域，突破细胞治疗、基因治疗、药物靶标发现与确证、新型抗体药物研发、糖类药物研发、靶向制剂、核酸干扰药物研发等关键技术，促进在再生医学、重大慢病治疗、肿瘤免疫治疗、传染病预防与治疗等方向的应用。
建立从实验室到临床阶段的细胞治疗及基因治疗关键技术体系，覆盖载体研发、生产工艺、质量控制等核心技术以及临床转化等多个环节，满足国内和国际市场日益扩大的细胞与基因治疗产业化需求，推动细胞治疗与基因治疗产品的技术创新与产业化进程。
2021 年 12 月 6 日
上海市人大官网发布关于《上海市浦东新区促进张江生物医药产业创新高地建设规定（草案）》（征求意见稿）。其中第七条（人体细胞、基因技术开发应用）指出：市、浦东新区人民政府应当将促进人体细胞和基因产业发展纳入生物医药产业发展协调促进机制，在风险可控的前提下，支持符合条件的多元化投资主体开展人体细胞、基因技术研发和产业化进程。市和浦东新区科技、卫生健康等部门应当强化对浦东新区生物医药企业开展人体细胞、基因技术开发和应用的监管，加强风险管控。
广东省
2021 年 9 月 27 日
广东省科技厅正式发布《2021-2022 年度广东省重点领域研发计划“精准医学与干细胞”重点专项申报指南（征求意见稿）》。其中干细胞治疗新策略与临床研究共囊括了 5 个方向：基于干细胞的复杂类器官构建技术与应用，组织干细胞功能亚群鉴定、疗效评估与标准制定，干细胞来源细胞外囊泡调控组织器官再生修复的机制与转化，干细胞治疗危急重症的临床研究与产品开发，干细胞治疗重大难治性疾病的产品开发。
2021 年 11 月 12 日
深圳市人大常委会发布《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》。条例对细胞采集和储存行为进行了规范，对细胞和基因药物拓展性临床试验制度予以具体规定，并鼓励基因技术研发使用。
2021 年 11 月 18 日
深圳市发展改革委发布了《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施（征求意见稿）》。征求意见稿提到针对细胞治疗药物和基因治疗药物等关键“卡脖子”技术攻关项目，给予最高 3 亿元的资助，还大力扶持优秀人才，在住房保障、子女就学、医疗保健、职称评审等方面予以保障，并提供最高 500 万元补助。
2021 年 12 月 3 日
广州市越秀区人民政府办公室正式印发《关于广州市越秀区科技创新与战略性新兴产业发展“十四五”规划的通知》。规划中明确提出：精准医学。重点围绕肿瘤、泌尿系统、心血管系统、消化系统、血液、眼部疾病等领域发展精准医疗，大力支持干细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗等新技术应用。积极引导国内外基因技术、生物科技等领域龙头企业与区内大型三甲医院开展战略合作，建设综合精准医疗服务的华南精准治疗中心。引进国内外先进技术、高端设备、科研领军人才及技术团队，推进产学研一体化合作平台、基因技术服务中心建设，构建新的健康医疗支撑体系，促进精准医疗在科学研究、成果转化、临床应用、人员培训和基因技术推广应用发展，形成覆盖广、服务能力强的基因技术应用示范网络，打造服务广州、辐射大湾区的精准医疗、基因检测基地。
天津市
2021 年 7 月 12 日
天津自贸试验区管委会印发《关于同意在国家干细胞工程产品产业化基地建设中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地的批复》。在国家干细胞工程产品产业化基地建设中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地，以中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、中源协和细胞基因工程股份公司、合源生物科技（天津）有限公司、天津和创生物技术有限公司为主体，探索开展基因与细胞治疗试点，试点期为自批复之日起 3 年。
中国（天津）自由贸易试验区联动创新示范基地将依托国家干细胞工程产品产业化基地细胞存储、研发、生产制备、临床转化应用等全闭环管理环境，对标国际通行做法和标准，在有效防控风险的条件下组织开展细胞治疗临床转化应用试点，为国家试制度、试标准，为患者创福利、增生机，为行业谋发展、拓空间。
在充分论证、防控风险的基础上，大胆闯、大胆试、自主改。推动在细胞采集、生产制备、运输、质控、院内放行、风险控制等方面形成若干技术规范或标准；在细胞治疗分级分类管理制度、审评审批制度、事中事后监管制度等方面形成若干制度创新成果；探索在细胞治疗临床试验同情用药、进口国外已上市国内未上市药品和医疗器械、细胞治疗按照医疗技术准入开展临床收费应用等方面实现突破；形成一批可复制可推广的试点经验，为进一步扩大试点范围奠定坚实基础。
2021 年 11 月 12 日
《天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划》（以下简称《专项规划》）出台。《专项规划》提出，围绕“津城”“滨城”双城发展格局，天津市将按照突出龙头企业和机构核心作用，强化特色园区聚集能力，重点建设“滨城”生物医药产业聚集核心区，“津城”中心两区、环城四区与外围三区生物医药重点区。形成“龙头引领、园区支撑、跨区聚集、全域发展”的生物医药产业空间布局新格局。
浙江省
2021 年 11 月 23 日
浙江省卫健委近期答复省人大代表戴灵芝《关于在中国（浙江）自由贸易试验区内开展细胞技术研究和转化应用先行先试的建议》。文件称，综合相关情况，并根据最近国家药监局批准 CAR-T 细胞治疗产品的情况，细胞治疗已不存在临床转化问题，而是应当作为药品，通过药监部门审批后进入临床应用。浙江省卫健委做好政策支持，支持以临床需求为导向，加快细胞治疗领域新药创制和产业化发展。下一步，浙江省卫生健康委和有关部门将贯彻落实《国务院关于印发中国（浙江）自由贸易试验区总体方案的通知》（国发〔2017〕16 号）和《浙江省人民政府关于印发中国（浙江）自由贸易试验区深化改革开放实施方案的通知》（浙政发〔2020〕32 号），积极支持细胞治疗相关技术研究，加强政策跟踪研究，规范准入管理。
云南省
2021 年 9 月 15 日
云南省卫生健康委员会发布《云南省“十四五”健康服务业发展规划（征求意见稿）》，意见稿明确提出：要促进健康服务业与生物医药等产业高质量联动发展，推进疫苗、基因、干细胞、精准医疗、再生医学、3D 生物打印等前沿生命科学领域研究，开展健康科技研究成果临床转化和应用创新，促进大健康领域国内外合作交流，建设国家级转化医学基地，形成以生命健康产业研发和服务为引领的千亿级大健康产业创新引擎。
依托重点单位打造国家药物科技创新战略性平台，继续布局一批省级科技重大专项，建设生物医药和大健康产业领域的国家卫生健康委重点实验室 2 个、国家干细胞临床研究机构 6 个、省临床研究中心 24 个。
发展细胞治疗技术，打造免疫细胞治疗、干细胞治疗产业集群，有序推进临床研究成果有效转化，带动细胞产业发展。加快新一代基因测序、肿瘤免疫治疗、再生医学、生物医学大数据分析等关键技术研究和转化。挖掘开发名老中医经验方及民族民间单方验方。以院内制剂为基础加强新药研发，开发优质中药配方颗粒品种。
江苏省
2021 年 8 月 13 日
南京江北新区经济发展局（统计局）印发了《南京江北新区“十四五”发展规划》，规划中明确：以基因技术和细胞治疗为主攻方向，坚持健康服务与生物医药“双轮驱动”，集聚全球产业资源及创新要素，发展“高端医疗+健康养老+医教研”一体化模式，促进“医药研教康养”融合发展，实现医药结合、医研结合、医教结合、医康养结合，构建全生命周期健康服务体系。鼓励基因芯片、基因编辑、干细胞等生物医学技术研究和应用。
2021 年 8 月 16 日
江苏省人民政府办公厅发布《江苏省“十四五”制造业高质量发展规划》通知。将生物医药集群作为“十四五”时期发展的重点之一，就生物药而言，以提升创新研发水平为重点。针对恶性肿瘤、免疫系统疾病等推进治疗性抗体、细胞免疫治疗等新靶点生物大分子创新药物研发，加快研发重组胰岛素、重组凝血因子、重组粒细胞集落刺激因子和酶替代重组蛋白药物，积极开发治疗性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗等重大疾病疫苗,鼓励基因治疗药物研发和产业化，支持建设国家生物药技术创新中心。泰州国家级新型疫苗及特异性诊断试剂集聚发展试点。
2021 年 9 月 2 日
江苏省人民政府办公厅发布《江苏省“十四五”科技创新规划》。针对生物医药产业指出，生物医药技术是继信息技术之后新一轮科技革命和产业变革的新引擎。抓住全球生物底层技术基本成熟和重大应用加快突破的战略机遇。聚焦“引领性、突破性、颠覆性”特征，重点发展新一代基因编辑、新型测序、免疫调控、新型生物医学成像、新型抗体与疲苗等前沿技术，加快突破化学药，生物技术药、现代中药、特医食品等关键技术，研发具有自主知识产权的创新药品和高端医疗器械。加快将我省打造成为具有全球影响力的生物医药产业创新策源地。培育壮大生物技术药，重点发展治疗性抗体、新型疫苗、核酸药物、重组蛋白多肽药物、基因工程药物、细胞治疗产品、细菌药物和溶瘤病毒，攻克上下游技术瓶颈，努力实现高端细胞培养基、生物反应器、关键核心酶制剂，蛋白纯化填料、工程细胞株、纳米滤膜等的国产化替代，加快产业化进程并快速形成规模，成为我省生物医药产业创新发展的新引擎。
山东省
2021 年 8 月 20 日
烟台市出台了《烟台市人民政府关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》。在总体要求部分指出：发展目标。聚焦创新药物、高端原料药、康复辅具与高端医疗器械、中医药、特医食品与保健食品、医疗健康大数据、医美产品、细胞与基因治疗八大细分领域。重点建设共性技术研究平台、医药大数据服务平台、临床试验服务平台、研发和生产服务平台等关键技术服务平台；推动成立细胞与基因治疗发展联盟，打造“中日再生医疗临床试验中心”“干细胞与再生医学和抗衰老研究中心”等干细胞与再生医学研发平台、成果转化平台。
闽公网安备 35020602002648 号
QQ 客服
