静脉输注脐带干细胞！50岁急性肾衰竭患者“感觉好多了”

最近，Am J Transl Res 杂志报道了一例病例：一名 50 岁的急性肾功能衰竭患者，伴有免疫球蛋白a肾病（IgAN）、肌酐水平升高（3.0 mg/dL）和高血压。患者接受了总计 1.2 亿个脐带间充质干细胞（UC MSCs）的静脉输注，并接受了 6 个月的随访。结果显示，在任何随访期间、之后或期间均未报告不良事件。治疗 6 个月后，肌酐水平下降并保持正常（1.0 mg/dL），不再需要抗高血压药物。该病例表明，UC-MSC 给药是安全的，耐受性良好，对患者有益。

IgAN 肾病是一种自身免疫性疾病，IgA 在肾小球中积聚，导致慢性炎症。尽管有些病例可能多年无症状，只有在死亡后才能检测到，但 IgAN 可能表现为其他患者可见的血尿、高血压，或者在更严重的病例中，肾功能迅速丧失导致肾衰竭。在急性肾功能衰竭期间，肾功能的突然丧失与血清肌酐和电解质水平升高有关，也与体内废物和病原体管理不当导致的全身炎症增加有关。

目前，IgAN 的治疗优先使用皮质类固醇和/或免疫抑制剂来降低循环 IgA，以及使用抗高血压药物来控制血压。然而，考虑到 hUC MSC 给药后患者肾脏状况的改善，间充质干细胞的血管生成和再生特性也可能专门应用于肾衰竭引起的肾损伤。

50 岁男性患者接受 1.2 亿脐带间充质干细胞输注

2019 年 12 月，一名 50 岁的男子在使用阿奇霉素治疗上呼吸道感染后，出现持续的双侧侧面疼痛、不适和腹泻。他于 2020 年 1 月在美国寻求医疗援助。

实验室分析显示，肌酐水平（6.2 mg/dL）、c反应蛋白（74 mg/L）和钾（6.4 mmol/L）增加。患者因高血压入院，进一步检查显示患者患有 IgA 肾病。患者需要接受几轮血液透析和环孢素治疗，以及肺水肿和高血压危象的治疗。稳定后，患者出院时的肌酸酐水平为 3.0 mg/dL。

2020 年 3 月，患者接受了人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）治疗。由于在体检中观察到患者的血压为 160/90 mmHg（重复后为 150/110），脉搏为 90 bpm，他还服用了阿达拉®硝苯地平治疗高血压。

患者在 3 天内共静脉注射了 1.2 亿个 hUC-MSC，并为此提供了书面知情同意书。给药后立即测量生命体征，给药后 30 分钟继续测量生命体征并记录不良事件（如有）。此外，患者在治疗后一个月、两个月和六个月进行了随访。

接受干细胞治疗后“感觉好多了”

接受 hUC MSC 治疗后，患者对 hUC 间充质干细胞输注表现出良好的耐受性，在给药期间或给药后或任何随访中均未报告不良事件。

在一个月的随访中，患者的血压降至 130/80 毫米汞柱，他报告说感觉“好多了”。在 2 个月的随访中，血液测试显示血红蛋白为 15.3 g/dL，HCT 为 44.4%（表1）。在 6 个月的随访中，患者的病情持续显著改善，血压读数正常（120/80 mmHg），肌酐水平维持在 1.0 mg/dL。同时，患者报告称，由于血压改善，他不再服用硝苯地平。

可以看出，UC-MSC 给药对 IgA 肾病患者是安全、耐受性良好和有益的。接受 hUC MSC 治疗后，患者对 hUC 间充质干细胞输注表现出良好的耐受性，在给药期间或给药后或任何随访中均未报告不良事件。

表1：UC-MSC 给药后的血红蛋白、红细胞压积和血压读数

图1：急性肾功能衰竭患者的肌酐水平（mg/dL）。肾衰竭发生于 2020 年 1 月，该患者于 2020 年 3 月接受了 1.2 亿次 UC MSCs，并于 2020 年 5 月和 9 月进行了随访。

大多数急性肾功能衰竭患者（62%）在住院后不久或住院后几个月内恢复到基线肌酸酐水平，但恢复正常肾功能可能需要长达一年的时间。肌酸酐水平升高的患者发生长期重大急性肾脏事件的风险更高。在本病例报告中，我们观察到（图1），在给予 hUC MSC 两个月后，肌酸酐水平从升高（3.0 mg/dL）显著降低到正常（1.03 mg/dL）。红细胞压积和血红蛋白水平也有所改善（表1）。

该病例成功地用 UC-MSC 给药治疗了 IgA 肾病患者，希望能促进该领域的进一步研究。我相信，通过未来更大规模、盲法、安慰剂对照和随机试验，可以建立骨髓间充质干细胞在肾脏恢复中的抗炎和营养机制，使更多患者受益。

已有数千例患者证实间充质干细胞的潜力

众所周知，间充质干细胞具有抗炎、抗凋亡和血管生成特性。在过去十年中，MSC 的管理已被证明是安全的。2012 年，对 1000 多名接受静脉注射 MSC 治疗的受试者进行的分析显示，除一小群轻度发热的受试对象外，未发现任何毒性或治疗相关不良事件。

最近，对 2500 多名受试者的另一项分析证实了类似的安全性。在临床前、体外和临床研究中，间充质干细胞已被提议作为肾衰竭的辅助疗法。与其他来源的间充质干细胞相比，来源于人脐带的 hUC MSC 具有更大的增殖和扩增能力，增强了治疗活性，刺激了生长因子的分泌，也具有治疗潜力。

近年来，随着新试验数量呈指数级增长，越来越多的研究成果逐渐证明了间充质干细胞在临床应用中的无限潜力。我们期待着更大规模的临床试验数据的发布，以促进该领域的临床转型。

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