央视关注糖尿病！再次点名“干细胞治疗”！

众所周知，在我们的生活中，很多疾病都跟内分泌有关。例如糖尿病，甲状腺疾病等等，那么内分泌和我们的健康有哪些关系？太多人被“甜蜜”困扰，我们如何让“甜蜜”不再成为负担？无糖饮料真的没有糖么？无糖饮料，一定健康么？代谢性疾病的高发，又给了我们什么样的启发？

近日，在 CCTV12 的《生命线》栏目中，中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明表示，“大家可能都知道，干细胞治疗很多的疾病，包括脑血管的疾病、肿瘤等等，其实在干细胞治疗糖尿病方面，也做了大量的研究。最近 20 多年来，我们也做了很多的基础研究和临床研究，目前我们已经清楚了干细胞治疗糖尿病是通过什么途径，但现在的结果尚未理想。但我坚信未来我们会做得更好。”

01 威胁健康的第三大疾病

国际糖尿病联合会（IDF）将糖尿病列为本世纪增长最快的全球突发卫生事件之一，并估计 2019 年全球将有 4.63 亿人患有糖尿病。据估计，到 2030 年，这一数字将增至 5.78 亿，到 2045 年将增至 7 亿。被诊断为糖尿病的成年人中，约 5.2-5.6% 患有 T1D。

糖尿病也成为继心血管疾病和癌症之后威胁人类健康的第三大疾病。糖尿病可导致严重的慢性并发症和不可逆转的多器官损伤。这些并发症包括糖尿病肾病、神经病变、视网膜病变和心血管疾病。

然而，尽管中国是糖尿病大国，患者众多，但仍然没有有效的治疗方法，现有的治疗方法只能控制并发症。医生们也在积极寻找有效的治疗方法来帮助患者摆脱糖尿病。

目前，1 型糖尿病的主要治疗方法是补充外源性胰岛素，但这并不能阻止胰岛 β 细胞的进行性变性，从而可能导致患者低血糖；胰腺移植存在许多障碍，如供体短缺、成本高、风险高。因此，需要寻求新的治疗方法。

02 干细胞治疗糖尿病最新临床研究

目前，干细胞仍处于临床研究阶段，主要集中在 I 型糖尿病或并发症严重的 II 型糖尿病。尽管干细胞治疗仍有一些问题需要解决，而且它不能像普通的降糖药一样进入 1.41 亿糖尿病患者，但越来越多的关注让人们看到了希望。

最近，间充质干细胞移植治疗 1 型糖尿病的 I/II 随机安慰剂对照临床试验数据发表在Stem Cell Research & Therapy杂志上。

结果表明，间充质干细胞移植是安全的，并显著减少了低血糖发作的次数。间充质干细胞移植改善了糖化血红蛋白（HbA1c），使血清细胞因子模式从促炎变为抗炎，增加了外周血中调节性 T 细胞的数量，提高了患者的生活质量。

在最新发表的研究中，研究人员筛选了 21 名符合研究标准的患者，并随机分配接受 MSCs（早期移植）或安慰剂治疗。为了评估治疗的安全性和有效性，研究人员在接受治疗后的第一、第二和第四周，以及第二、第三、第六、第九和第十二个月进行了随访。此外，要求患者每天记录 2-3 次血糖自我监测结果。一年后，早期移植组的患者接受安慰剂治疗，而安慰剂组的患者则接受 MSC（晚期移植）治疗，并随访一年。

注：流程图

安全性：在治疗过程中，两组均未观察到明显的移植相关不良事件。

低血糖：与安慰剂组相比，骨髓间充质干细胞组的低血糖发作次数显著减少。与晚期 MSCs 移植相比，早期 MSCs 移植组的低血糖事件显著减少。

注：低血糖事件发生率

代谢指标：间充质干细胞组和安慰剂组在空腹血糖和餐后两小时血糖检测方面没有显著差异。在随访的第 9 个月，两组之间的血清糖化血红蛋白百分比存在差异。在 12 个月的随访中，间充质干细胞组的血清糖化血红蛋白百分比显著降低，间充细胞干细胞组 C 肽水平显著提高。

注：MSCs 组和安慰剂组代谢指数比较

免疫指标：骨髓间充质干细胞组的抗炎细胞因子 IL-4 和 IL-10 显著增加，12 个月后这种作用持续。MSCs 组 TNF-α 水平在 6 个月后显著下降，12 个月后明显下降，而 IL-6 和 TGF-β 水平变化不显著。此外，在骨髓间充质干细胞移植后 48 小时，发现 T 细胞水平和 FOXP3 表达显著增加。

注：MSCs 组和安慰剂组的细胞因子水平比较

生活质量（QOL）：经过 6 个月的随访，骨髓间充质干细胞组显著减少了与生活质量相关的担忧，其身体状况显著改善。经过 12 个月的随访，发现骨髓间充质干细胞组的整体健康状况明显改善。

注：MSCs 组和安慰剂组的 QOL 比较

在 12 个月的随访中，发现早期移植患者的生活质量与晚期移植患者相比有了显著改善。

代谢指标：与晚期移植组相比，早期移植组在第 3、6 和 12 个月时血清糖化血红蛋白百分比显著降低，血清 C 肽水平显著提高。然而，其他代谢指标的评价指标没有显著差异。

注：早期移植组和晚期移植组代谢指数比较

免疫指标：在第 6 个月和第 12 个月的随访中，早期移植组发现 TNF-αIL-4、IL-10 和 TGF 水平在晚期移植组显著低于晚期移植组-βIL-1 水平显著高于晚期移植组，但 IL-6 水平没有显著差异。

注：早期移植组和晚期移植组细胞因子比较

锻炼：ADA 指南建议 5-18 岁的儿童每周至少锻炼三天，每天锻炼 60 分钟以上，成年人每周锻炼 150 分钟。这项研究通过考虑一些患者每周 3.5 小时的运动中断来测量代谢和免疫指标。研究发现，与运动水平足够的安慰剂组相比，接受干细胞移植并运动足够的患者血清糖化血红蛋白水平显著较低，C 肽水平显著较高，IL-10 和 TGF 水平显著较高-β1 水平较高。

注：MSCs 组与安慰组运动后代谢和免疫指标比较

结论：总之，本研究发现间充质干细胞移植治疗 1 型糖尿病是安全的，耐受性良好，随访期间没有出现重大并发症和移植相关的不良事件。间充质干细胞移植可以改善一些患者的代谢指标，调节其免疫反应。代谢指标，尤其是血清糖化血红蛋白和 C 肽，可以接近正常水平。这表明干细胞移植是 1 型糖尿病患者的一种安全治疗选择，具有临床应用价值。

随着干细胞干预疾病机制的研究，干细胞干预糖尿病的临床疗效和安全性得到了证实，这是一种简单、安全、有效的治疗方法。干细胞对糖尿病足、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病勃起功能障碍等并发症也有显著的干预作用。预计在不久的将来，这一科技成果将为更多糖尿病患者的康复带来新的希望。

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