全球首例基因修饰iPSC衍生间充质干细胞治疗、首款干细胞药物上市、15个临床适应症同时推进——中国干细胞临床研究正迎来爆发式增长。 

近年来，随着再生医学的蓬勃发展，干细胞疗法已成为医疗领域最具前景的发展方向。作为干细胞家族的“明星成员”，间充质干细胞（MSCs）凭借其独特优势，在多种疾病治疗中展现出巨大潜力。 

最新数据显示，中国干细胞临床发展在2025年达到全新速度，目前已进入全球干细胞治疗领域的第一梯队，在科研论文数量和临床试验规模上均位居世界前列。 

一、中国干细胞技术，跻身世界第一梯队

在科研产出方面，中国干细胞研究论文数量已稳居全球第二，占全球总量的25%。截至2023年，中国登记的干细胞和免疫细胞疗法临床试验数量已超过1200项，位居世界前列。 

2025年1月，我国首款间充质干细胞疗法“艾米迈托赛注射液”通过优先审评审批程序附条件上市，用于治疗激素难治性急性移植物抗宿主病。此举标志着中国干细胞药物审批流程的成熟与完善。 

截至2025年初，中国共有113款干细胞新药项目获准进入临床试验，展现了我国在干细胞治疗领域的创新活力。 

二、间充质干细胞：疾病治疗的“多面手”

间充质干细胞具有自我更新、多向分化潜能、免疫调节和向损伤部位迁移的特性。这些特性使其成为再生医学领域的“明星细胞”。 

全球范围内，间充质干细胞项目已成为干细胞疗法中的热门分支。目前全球已有超过17款间充质干细胞产品获批上市，另有655个项目进入临床研发阶段。 

间充质干细胞临床应用最广泛的疾病类别是内分泌/代谢/骨科疾病，占相关研究的18.21%。这主要包括糖尿病相关疾病和骨关节炎。 

在治疗机制上，间充质干细胞不仅能够分化为功能细胞修复受损组织，还能通过分泌细胞因子调节免疫微环境，从根本上纠正疾病发生的病理条件。 

三、临床适应症广泛，多项研究取得突破

在具体疾病治疗方面，间充质干细胞已展现出令人鼓舞的疗效。 

骨关节炎是间充质干细胞应用最多的领域之一。关节内注射间充质干细胞可改善膝关节功能、减少炎症和促进软骨再生。西比曼生物的AlloJoin和爱萨尔生物的人脐带间充质干细胞注射液均已进入III期临床阶段。 

在糖尿病治疗方面，间充质干细胞可通过胰岛再生与免疫调节，帮助患者恢复胰岛功能。研究表明，间充质干细胞治疗可显著平稳血糖水平，减少胰岛素需求。 

心血管疾病治疗也取得重要进展。人脐带间充质干细胞注射液WG103治疗急性缺血性卒中的I期临床试验显示，患者NIHSS评分平均降低6.5分，功能独立率显著提升。 

在免疫相关疾病领域，间充质干细胞治疗激素无效的急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）的临床试验显示，患者6个月、12个月及24个月的总体生存率分别达82.9%、74.2%和74.2%。 

2025年10月，我国首款用于治疗中-重度过敏性鼻炎的干细胞药物获批临床试验，实现了该领域从“对症治疗”到“对因治疗”的重要转变。 

四、创新疗法不断涌现，中国成果举世瞩目

中国科研人员在间充质干细胞治疗领域不断创新，取得多项全球突破。 

2025年5月，位于合肥高新区的中盛溯源成功完成全球首例诱导多能干细胞（iPSC）衍生的基因修饰间充质干细胞移植治疗间质性肺病的临床输注。 

这种创新疗法可以持续修复患者的肺部组织，恢复肺功能，为间质性肺病患者带来了彻底治愈的希望。 

在牙周疾病治疗领域，由中国科学院吴祖泽院士和王松灵院士“双院士”团队研发的“牙周疾病的牙髓间充质干细胞治疗技术”正式落地海南一龄健康口腔中心。该技术突破了传统牙周病“治标难治本”的治疗局限。 

在肿瘤治疗方面，中科院研究人员开发了能高效、持续分泌功能性IFNα的间充质干细胞（MSC-IFNα），可有效抑制黑色素瘤细胞增殖，促进肿瘤细胞凋亡，为肿瘤靶向治疗提供了新思路。 

五、临床应用前景广阔，但需理性看待

虽然间充质干细胞在多种疾病治疗中展现出显著疗效，但专家指出，干细胞并非“万能药”，投资者和公众需理性看待其应用前景。 

目前间充质干细胞临床转化仍面临多个挑战，包括确定最佳细胞来源、解决功能异质性、确保移植后的生物活性和存活性，以及优化靶向递送和迁移能力等。 

随着更多临床试验的完成和标准化生产与质量控制体系的建立，间充质干细胞疗法将逐步走向成熟化、标准化，为更多患者带来再生医学的福音。 

专家表示，干细胞疗法将成为未来医疗的重要支柱。随着研究深入，干细胞技术在帕金森病、黄斑变性、骨关节炎等老年疾病中的应用潜力也将进一步拓展，为“银发时代”提供新的解决方案。 

结语

未来，随着科研技术的不断进步和临床应用的深入探索，干细胞技术有望为更多疑难重症患者带来希望，助力实现从“长寿”到“健康长寿”的品质生活转变。 

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