导语
2025年8月30日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区公布了第三批细胞与基因治疗医学新技术的价格及落地医院,标志着我国细胞治疗行业正朝着规范化、透明化方向稳步发展。
正文
近日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区在生物医学新技术政策推介会上,正式公布了第三批细胞与基因治疗医学新技术的价格及落地医院。
此次公布的三项新技术包括:抗EB病毒感染的细胞疫苗治疗技术(1.6万元/次)、治疗肺纤维化的宫血间充质干细胞治疗技术(14万元/疗程)以及针对早发性卵巢功能不全的脐带间充质干细胞治疗技术(8万元/次)。
至此,博鳌乐城目前已批准转化应用的细胞与基因治疗项目达到11个,覆盖骨骼关节、呼吸疾病、心脏疾病、血液系统、肿瘤治疗和眼病等多个疾病领域。
评审严格,高标准保障安全性与有效性
博鳌乐城对细胞治疗项目的评审采取极为严谨的科学态度。所有申报项目需通过七大学科专家组联合评审,包括院士、伦理、制备、临床专家等多个领域的权威人士。
评审标准要求项目至少满足以下条件之一:已进入临床二期试验阶段;在国家相关部门完成备案的IIT项目;或有大型医院专家团队及数据支持的项目。
这种评审机制确保了通过项目的安全性、有效性和质量可控性,为患者提供了可靠保障。据悉,首批项目的获批率仅约3%,在200余项申请中最终仅批准了3项。
三期项目,累计批准11项细胞与基因治疗技术
博鳌乐城细胞治疗技术的发展遵循了循序渐进的路径。2025年3月22日,第二届博鳌乐城干细胞大会首次公布了中国干细胞治疗价格体系,首批3项技术通过严格评审并落地应用。
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随后在2025年4月26日,闭门会议公布了第二批5项前沿技术,扩展至恶性肿瘤、遗传性眼病等领域,并首次纳入基因治疗。
本次公布的第三批项目继续秉持“科研-临床-产业”闭环生态发展理念,进一步扩展了细胞与基因治疗技术的适应症范围。
价格透明,细胞治疗从“天价”走向普惠
本次公布的价格延续了博鳌乐城细胞治疗技术价格的透明化趋势。从单次3.6万元的膝骨关节炎治疗到48万元/单眼的遗传性视网膜营养不良基因治疗,形成了明显的价格梯度。
虽然这些费用对普通家庭来说仍然较高,但相较于国外同类治疗已经便宜很多。例如,缓解骨髓移植后抗宿主病的间充质干细胞治疗费用仅为美国同类项目的1/6。
目前这些治疗尚未纳入国家医保目录,但乐城等地正试点与商业医疗险、地方特需医保补充机制对接,未来可能会有更多支付路径拓展。
特许政策,打造临床转化“试验田”
值得关注的是,上述获批技术均是在“乐城特许政策”支持下实现加速引进的成果。作为国内唯一的“医疗特区”,博鳌乐城国际医疗旅游先行区享有 “特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流” 四大特殊政策。
这一独特优势,允许区内医疗机构使用国内尚未批准上市的国际先进药品、医疗器械及医疗技术,为细胞与基因治疗等医疗前沿领域打造了宝贵的临床转化“试验田”,助力前沿医疗技术更快落地应用。
结语
截至目前,博鳌乐城已组织开展生物医学新技术评估会议3次,评审项目31个,其中包含治疗肿瘤、肺功能损伤、神经退行性疾病、关节炎、肝功能损伤等疾病领域,涵盖干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗及外泌体治疗等技术领域。
已批准转化应用的11个项目共惠及患者200余人次。随着更多细胞与基因治疗项目的获批与实施,更多患者将受益于这一医学革命成果。
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