16项临床＆875例患者，证实干细胞治疗潜力巨大！

骨关节炎（OA）是一种主要与软骨损伤和衰老有关的慢性退行性疾病，可导致受影响人群的关节疼痛和关节功能下降。在严重的情况下，它可能导致身体残疾和患者生活质量下降。据统计，全世界有 5 亿多人患有骨关节炎，与治疗骨关节炎相关的医疗费用是巨大的。随着老龄化的加剧，OA 患者数量的增加将给社会带来更重的负担。

近年来，国际科学家将注意力集中在干细胞上。基于间充质干细胞（MSC）的治疗由于其优异的自我更新和再生能力，为 OA 预防和软骨再生提供了一种创新有效的治疗策略。研究表明，间充质干细胞可通过分泌多种因子发挥免疫调节和抗炎作用，缓解骨关节炎的关节变性；同时，在特定环境中培养的 MSCs 具有分化为骨和软骨、促进骨和软骨再生、抑制炎症的能力，为骨关节炎的治疗带来了新的希望。

01 最新荟萃分析证实干细胞潜力巨大

本月发表的关于干细胞注射治疗膝骨关节炎临床试验的最新荟萃分析发表在 Orthopaedic Research 上。

作者对干细胞治疗膝骨关节炎的随机对照试验进行了荟萃分析。测量疗效的指标包括视觉模拟量表（VAS）、Lexus 指数、Lesholm 膝关节评分量表（LKSS）以及西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）。

这项研究包括 16 篇符合条件的出版物，共有 875 名 KOA 患者，其中 441 人在干细胞移植组，434 人在对照组。

在所有试验中，9 项研究评估了骨髓间充质干细胞（BMSC）移植在 KOA 患者中的疗效，2 项研究评估脐带间充质细胞（UcMSC）移植在 KOA 患者中的效果，5 项研究评估脂肪干细胞（ADSC）移植在 KOA 患者中的效果。除了 5 项没有具体说明注射干细胞数量的研究外，共有 5 项研究注射的干细胞数量在 5×10^6 至 400×10^6 之间，干细胞的平均注射量为 10^6 或以上。注射途径为关节内注射。

分析结果表明，从 3 个月开始，干细胞移植显著降低 VAS 评分，而 WOMAC 和 Lequesne 评分显著降低，LKSS 评分升高。这些结果表明，间充质干细胞疗法在治疗膝骨关节炎方面具有巨大的潜力。

亚组分析显示，脐带来源的干细胞和脂肪干细胞在手术后具有最显著的镇痛作用。

与异体脂肪干细胞相比，自体脂肪干细胞能更好地缓解疼痛。然而，与异体骨髓干细胞相比，自体骨髓干细胞并没有表现出更大的镇痛作用。

从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤的角度出发，应优先选择脐带间充质干细胞，其次是脂肪间充质干细胞，最后是骨髓源性干细胞。

同时，相关研究表明，植入关节的 hUcMSCs 可以形成透明软骨，并在软骨下形成骨组织。与透明质酸钠相比，脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎更快速、更显著，在减轻关节疼痛和改善关节功能方面更持久，且四次注射的疗效优于两次注射。

02 间充质干细胞治疗膝骨关节炎疗效显著

此前，中国医科大学北部战区指挥部总医院也发布了人脐血间充质干细胞治疗膝骨关节炎疗效的研究。本项目选取 48 例膝骨关节炎患者作为研究对象，随机分为 UC MSCs 组和安慰剂组。UC 间充质干细胞组的患者通过将 UC 间充细胞注射到膝关节接受治疗。随访 12 个月后，UC MSCs 组患者的 WOMAC 评分显著低于安慰剂组，Lysholm 评分显著高于安慰剂组，未发现严重不良事件。

注：WOMAC 评分：根据患者临床症状、关节炎及疼痛严重程度来评价患者的临床疗效。

注：Lysholm 评分：根据支撑、交锁、疼痛、肿胀、关节稳定性等指标评价半月板损伤的膝关节功能。

研究结果说明，膝关节腔内注射 UC-MSCs 治疗膝关节骨关节炎疗效较佳，且安全性较高。

近年来，国际上陆续有治疗骨关节炎的干细胞新药获批上市，早在 2009 年，欧洲便审批上市了一款名为 Chondrocelect 的干细胞药物，用于膝关节软骨缺损的治疗；2012 年，韩国又有一款间充质干细胞药物 Cartistem 获批用于治疗退行性关节炎和膝关节软骨损伤；2016 年，干细胞药物 Maci 在美国获批上市，用于治疗膝关节软骨损伤......

而在国内，根据国家药品监督管理局（NMPA）显示，共有 6 款针对膝骨关节炎的间充质干细胞新药获得临床批件。这些临床应用及发展，标志着干细胞疗法在骨关节炎治疗领域日趋成熟。

相信随着研究的深入，对间充质干细胞的了解将更为全面和深刻，不久的将来，间充质干细胞将被广泛应用于骨性关节炎的治疗。

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