诺贝尔生理学或医学奖获得者 Thomas C. Sudhof 教授曾表示， “我们可以把疾病进行控制，干细胞是一个非常好的治疗方法，在传统医学治疗无法解决的问题上，干细胞研究将带来新的希望。”
那么，有些人就会问了：输注干细胞真的安全吗？
一、临床试验：输注干细胞安全有效性
《柳叶刀》杂志《临床外科》上的一篇文章总结了 2012 年至 2019 年间充质干细胞的随机临床试验，结果一致证实了间充质细胞的安全性。
作者检索了 Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE、EMBASE 等来源的随机临床试验信息，探究间充质干细胞在随机临床试验中的几大可能的不良反应，其中包括：
（1）24 小时内急性不良反应；
（2）感染；
（3）血栓；
（4）长期事件（死亡率、恶性肿瘤）。
其中作者曾经在 2012 年的时候总结在此日期之前的间充质干细胞的临床不良反应，一共包括了 8 个随机临床的试验，369 例病人，确定了发热是唯一与 MSC 治疗相关的不良事件。
这次的研究也再次增加了 47 项随机临床研究（从 4914 个研究中筛选出来），共计有 55 个随机临床的研究，包含了 2696 例病人，是之前研究的升级版。
在研究之中有心血管疾病、神经系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、血液/肿瘤恶性肿瘤、免疫缺陷或炎症疾病状态的。细胞来源包括了骨髓、脐带、脂肪等。
在经过了综合的分析，MSC 组发热的风险显著高于对照组（但较 2012 年总结时有所降低），MSC 组表现出发生血栓/血栓栓塞事件的风险与对照组相比没有显著的增加，MSC 组死亡风险明显要低于对照组，与对照组相比较的情况下，MSC 组发生恶性肿瘤或者异位组织形成风险无明显的增加。
在亚组分析中，MSC 组在神经与免疫/炎症的人群当中，回输异体骨髓、脐带或者新鲜 MSCs，以及 MSC 培养基为非人源（或不清楚）的时候，急性的输血毒性风险增加。MSC 组在三组临床人群（心血管疾病、神经系统疾病和肝病）中死亡的风险有明显降低。
最后认为：MSC 治疗与无发热急性输注毒性、感染或者恶性肿瘤发展之间没有任何的联系，也没有发现 MSC 治疗与血栓的发展之间的联系。但 MSC 治疗与发烧依然有较大的联系，在 19 个随机临床的试验当中，总计有 880 例报告发烧的患者，只有 6 例报告病情严重。
审查结果可以为研究人员、临床医生、监管者、病人和家属提供额外的保证，即 MSCs 的使用是安全可靠的。
文章也提出了，随着间充质干细胞来源的多样性（譬如胚胎或者 IPS）以及新的二代间充质干细胞，研究还在继续。
最近体外与临床数据的发现，MSCs 可以表达或者增加与凝血相关的蛋白质（例如组织因子、凝血酶抗凝血酶复合物）与血栓形成的报道。根据临床的不同，潜在的促凝作用可能会导致有益或有害的临床效应。
本篇的文章之中，也纳入了血栓事件作为预先规定的不良事件，研究没有发现重大的关联，这些事件很可能也是罕见的，因此鼓励研究人员未来能够积极监测与报告有关方面的不良事件。
二、62 项临床研究证实输注间充质干细胞安全
最新的一篇发表在《Stem Cell Research&Therapy》的荟萃分析，回顾了过去 15 年的间充质干细胞临床试验，确定了间充质干细胞给药相关的所有治疗相关不良事件，并探讨间充质干细胞在临床应用中的安全性，结论显示：长达 15 年，3546 名患者，62 项临床研究结果证实间充质干细胞临床安全！
所有研究中只有 2 项研究是前瞻性的非随机试验，其余的是随机对照试验（RCT），范围从临床试验 1/2 期到 3 期。
其中临床试验数量亚洲排名第一，研究数量最多。其次是北美和欧洲。
这些研究中使用的间充质干细胞主要分离自骨髓、脂肪组织和脐带。注射剂量范围为 4×10^7 到 1.2×10^9 细胞。随访时间从 6 个月到 2 年。
发现 MSC 给药与主要不良事件没有密切关系，如血管疾病，荨麻疹/皮炎，中枢神经系统疾病，腹泻，死亡或感染。
分析表明，MSC 治疗可能会引起患者 48 小时内可能出现短暂发热。同时，MSC 注射也可能在给药部位引起不良事件。
关于其他轻微不良事件，间充质干细胞可能与失眠相关，便秘和疲劳相关。而与贫血、代谢和营养障碍、恶心、癫痫发作和呕吐则无关。
总之，现已完成的多项临床研究证实 MSC 给药与短暂发热和给药部位不良事件有很强的相关性，与其他不良反应无关。
随着技术的不断进步，干细胞的安全性得到了极大的保障。研究表明，在一定的条件下，干细胞的诱导分化可以被有效控制，从而避免肿瘤形成的风险。同时，间充质干细胞可以在自身免疫学特征上表现低免疫原性的特点，进入宿主后不主动释放自己的身份信息，还能够在参与免疫的过程中，通过免疫豁免而实现逃避宿主免疫应答的特点。因此更无须担心免疫排斥问题。
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