全国肿瘤防治宣传周 细胞免疫疗法 拒绝肿瘤“狂飙”

2023 年 4 月 15-21 日是第 29 个全国肿瘤防治宣传周。今年宣传周主题是“癌症防治 全面行动——全人群 全周期 全社会”，旨在积极倡导每个人做自己健康的第一责任人，正确认识癌症、积极防控癌症，贯彻癌症三级预防原则，践行健康文明的生活方式，主动参加防癌健康体检，做到早预防、早发现、早诊断、早治疗；唤起全社会对癌症问题的关注，动员各方面的力量，运用各种科学有效的手段，整合政府、医疗机构、企业、媒体等各项资源，全面认识癌症、全周期防控癌症、全民参与防癌抗癌；树立从以治病为中心向以健康为中心转变的大健康理念，形成居民与患者全人群覆盖，个体生命全周期获益，全社会各界共同参与的多层次、立体化癌症防治体系，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，降低癌症发病率和死亡率，提高癌症早诊率和生存率，遏制癌症危害，提升全民健康水平。

癌症是威胁人类生命和健康的最危险的疾病之一。虽然癌症不是绝症，但对许多人来说，诊断癌症就像一道“晴天霹雳”。

目前，手术、放疗和化疗等传统治疗方法仍然主导着癌症的治疗。然而，这些疗法有其自身的局限性，使得晚期癌症患者很难长期受益于这些疗法，甚至无法从根本上解决他们的生活质量问题。因此，越来越多的研究人员将注意力集中在免疫细胞治疗领域。

事实上，免疫疗法的历史已经有 100 年了，但近年来，人们真正意识到了这一点，尤其是当中国首个 CAR-T 细胞药物上市时，细胞免疫疗法的准确性、有效性和安全性给了人们很高的期望。到 2023 年，细胞免疫疗法的势头越来越强劲、越来越快，各种 CAR-T、TCR-T 和 TILs 细胞疗法有望获批上市！

癌细胞与免疫系统

我们体内的细胞每天都在“恶化”，免疫系统的免疫监测功能负责及时识别和清除这些“恶化”的癌细胞。

数据显示，正常成年人每天可以产生约 3000 至 6000 个癌症细胞，但基于免疫系统强大的抗肿瘤功能，绝大多数人因此不会患上癌症。

不幸的是，免疫监测过程并不总是成功的。有时，癌症细胞可以逃脱免疫系统的监视，形成一种“免疫逃逸”，继续生长和转移。

“年龄是癌症重要的危险因素之一”

2020 年 6 月，《Cell》杂志发表的一篇前瞻性评论显示，从胚胎早期发育到成熟和衰老，体细胞不断出现新的突变，这不仅会导致癌症，还会导致各种非癌症相关疾病。

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研究人员指出，越来越多的证据表明，体细胞中的突变数量确实会随着年龄的增长而增加。

“免疫细胞质量下降同样是癌症的危险因素”

免疫细胞是免疫功能的主要执行者，免疫细胞数量和活性的稳定与我们的健康密切相关。

《Aging》上一篇根据对 1068 名健康老年人外周血淋巴细胞亚群免疫特性的研究，与健康人相比，癌症患者的免疫细胞活性通常显著降低。因此，增加免疫细胞的数量可以有效地增强细胞活性，被认为是直接增强免疫力的重要因素。

因此，除了微环境的异常外，癌症发病率随着年龄的增长而逐渐增加的主要原因是细胞突变数量逐渐累积，癌症细胞将越来越多；随着年龄的增长，免疫系统逐渐衰退，免疫细胞的功能下降，使得及时清除癌症细胞变得困难。

“细胞免疫疗法正成为抵御癌症的关键”

细胞免疫疗法是当前癌症治疗研究的前沿热点之一，在一些血液肿瘤中取得了突破性的治疗效果。它是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术，被称为人类征服癌症最有希望的手段！

通过免疫细胞疗法可以直接“告诉”免疫细胞所针对的肿瘤细胞特征，让它们去定位，并造成杀伤。

细胞免疫疗法是将患者体内免疫细胞拿到体外进行改造，让这些细胞具备对癌细胞更有效、更精准的免疫能力，改造后的免疫细胞回输到患者体内后，它们会定向消灭癌细胞。携带肿瘤特异性抗原的过继性细胞，能够特异性的激活携带肿瘤特异性抗原的 T 细胞，从而能够针对性的杀死肿瘤细胞。

细胞免疫疗法主要包括 CAR-T、TIL、TCR-T、NK 和 DC 等细胞疗法。特别是 CAR-T 细胞疗法在治疗血液肿瘤方面取得了突出的疗效。目前，各种 CAR-T、TCR-T 和 TILs 细胞疗法有望获得批准并推出！

• 国内又一款 CAR-T 细胞疗法获 IND 批准

  目前，CAR-T 疗法是近年来最有前途的细胞免疫疗法之一。这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了重大进展，并已成功应用于治疗各种血液系统恶性肿瘤。

  CAR-T 疗法作为一种“活”药物，与传统药物有很大不同。这是一种新的肿瘤精确靶向治疗方法。通过利用基因工程技术激活 T 细胞，并安装定位导航设备 CAR（肿瘤嵌合抗原受体），将 T 细胞中的普通“战士”转化为“超级战士”，即 CAR-T 细胞，特异性识别体内的肿瘤细胞并有效杀死它们，从而达到治疗恶性肿瘤的目的。与传统的化疗和造血干细胞移植相比，它对肿瘤细胞具有更精确的杀伤作用，在提高疗效的同时显著减少了毒副作用。

  随着 2021 年阿基仑赛回输液、瑞基奥仑赛回输液在中国获批上市，2022 年西达基奥仑赛获美国 FDA 批准上市，CAR-T 治疗已进入井喷阶段。特别是在血液肿瘤的各个领域，如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和其他类型的癌症，它显示出良好的治疗效果，为许多危重和无法治愈的血液癌症患者带来了良好的治疗结果。

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  近期，据 CDE 官网公示，国内上市 CAR-T 免疫细胞疗法瑞基奥仑赛回输液（倍诺达、）获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。此次，该疗法针对中重度难治性系统性红斑狼疮的 IND 获批，意味着 CAR-T 免疫细胞疗法有望成为中重度难治性系统性红斑狼疮的新选择。也开启了免疫细胞治疗癌症以外的其他疾病的新大门。

• 全球首款 TILs 疗法成功完成滚动上市

  TILs 疗法作为一种新型的免疫疗法，简单地说就是从患者身上获取肿瘤组织进行分析，掌握敌人的情报，然后从患者体内分离出具有强大战斗力的 T 细胞。经过“改造和训练”，他们成为了主导力量，然后投入到对抗癌症细胞的斗争中。

  与其他免疫疗法相比，TIL 具有靶点多、肿瘤倾向性和浸润能力强、副作用小等优点；它是治疗实体瘤的理想选择，具有广阔的前景。最早用于恶性黑色素瘤，近年来，它在各种实体肿瘤治疗（如宫颈癌、肺癌）中效果良好。

  

  2023 年 3 月 24 日，美国一家新兴生物技术公司宣布，已向美国FDA滚动提交 Lifileucel 的生物制品许可申请，这标志着全球首款 TIL 疗法上市再进一步。如果成功获批，这将是首款成功上市的 TILs 疗法。

• TCR-T 疗法异军突起攻战实体瘤

  TCR-T 细胞和 CAR-T 细胞都是经过基因修饰的 T 细胞。与 CAR-T 疗法相比，TCR-T 细胞疗法可以在一定程度上弥补 CAR-T 疗法的不足，更好地应用于实体瘤的治疗。TCR-T 细胞疗法可以识别细胞膜表面或细胞内的肿瘤特异性抗原。它已经从基础免疫研究转向临床应用，并在实体瘤中显示出初步疗效，成为最有可能在实体瘤领域取得突破的 T 细胞免疫疗法！

  

  近日，临床阶段肿瘤细胞治疗公司 Adaptimune Therapeutics 宣布，已向美国 FDA 发起 TCR-T 细胞治疗 Afami cel 的滚动上市申请，用于治疗晚期滑膜肉瘤。Afami cel 预计将于 2023 年年中完成上市申请，并有望成为首款用于实体瘤的TCR-T细胞疗法。

细胞免疫疗法与其他疗法的区别在于，它刺激免疫系统，帮助身体恢复对抗肿瘤的能力，并最大限度地提高身体的免疫功能。同时，大量特异有效的免疫效应细胞可以通过体外制备再输注体内的方法，有效杀死体内剩余的肿瘤细胞，从而消灭肿瘤细胞，目的是防止肿瘤转移和复发。

目前，免疫细胞治疗在战胜恶性肿瘤方面取得了很大进展，给许多癌症患者带来了治愈的希望。基于免疫细胞的免疫治疗正在成为预防癌症和各种疾病的关键治疗方法。

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