正式批准：通过静脉和脊髓腔注射干细胞治疗帕金森病

2023 年 11 月 20 日，韩国 Biostar 干细胞研究所所长 Jeongchan-Ra 博士宣布，使用专利再生医学技术在静脉和脊髓腔中培养脂肪干细胞，用于帕金森病的自体干细胞治疗，已获得日本厚生省批准，治疗于 2023 年 12 月在东京新宿诊所开始。

已批准的干细胞治疗计划包括静脉注射 1.5 亿至 2.5 亿个脂肪干细胞和向脊髓腔注射 5000 万个细胞，共注射 5 次，间隔 2 至 4 周。用于治疗的干细胞将来自韩国的 Biostar 干细胞研究所或其日本子公司 JASC。这种方法有望提高治疗效果，也可能对其他无法治愈的神经系统疾病有效。

帕金森病（PD）是一种中枢神经系统退行性疾病，其特征是运动症状，如运动迟缓、震颤、僵硬以及姿势和步态异常。它还伴有非运动症状，如抑郁、焦虑、出汗过多、便秘、尿频和睡眠障碍。

帕金森病的主要病理变化是中脑黑质中不可逆的进行性变性和多巴胺能神经元的丧失，导致纹状体多巴胺（DA）水平下降。帕金森病的病理损伤可以促进神经胶质细胞的增殖并诱导炎症反应。病变涉及广泛的位置和复杂的神经通路。

目前，治疗帕金森病的主要方法是药物治疗。传统的药物治疗只能缓解症状并相应地改变疾病。在中晚期，当药物治疗无效时，可以选择深部脑刺激（DBS）进行治疗，这会带来一定的手术风险。传统的药物和手术治疗方法不能逆转神经退行性变并增加 DA 神经细胞的数量。

近年来，干细胞治疗神经退行性疾病（帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症、老年痴呆症等）已成为研究人员的一个关键突破领域。干细胞疗法可以修复受损的 DA 神经元，重建大脑神经回路，恢复多巴胺分泌水平，有望成为一种新的治疗方法。

截至目前，在美国国立卫生研究院的临床试验注册库 clinicaltrials.gov 网站上注册的有关干细胞治疗帕金森病的临床研究近 60 项。

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在中国，干细胞治疗帕金森病的研究也在进行中，目前有 4 个干细胞临床研究备案项目。

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干细胞治疗帕金森案例

2018 年，《中华实用神经疾病杂志》发表文章《神经干细胞移植治疗帕金森病疗效观察》。本文介绍河南省驻马店市中心医院神经内科对 27 例帕金森病患者进行的神经干细胞移植手术。

治疗 12 个月后，患者 UPDRS 量表上的行为和心理评分、日常生活质量评分、运动功能评分和并发症评分均显著低于治疗前（P<0.05），治疗后 12 个月的 UPDRS 总分也低于治疗前。27 例患者平均随访 12 个月，总有效率 81.48%。

CCTV-7 报道的用干细胞治疗帕金森病的病例也显示出患者震颤症状的显著改善。

2019 年，河北医科大学用人脐带间充质干细胞外周静脉输注移植治疗了 34 名帕金森氏症患者。对纳入的患者进行了自我控制的前后研究，结果表明 hUC-MSCs 对静脉移植后的帕金森氏症患者是安全有效的，可以改善他们的运动功能和睡眠质量。

与移植前相比，移植后 1 个月和 3 个月治疗有效，1 个月至 3 个月保持稳定。治疗效果可以持续到第三个月。性别和病程对治疗效果有影响，女性在自主神经症状、认知功能和日常生活能力方面表现出更显著的疗效；病程 ≥5 年的组对 RBD 和 RLS 症状表现出更显著的治疗效果。

中国科学院周琪院士团队开展“人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病”的临床试验。在该临床试验方案中，将胚胎干细胞诱导的神经前体细胞注射到大脑的纹状体中，以实现多巴胺神经元再生的效果。

干细胞移植 6 个月后，患者的日常生活能力变得更容易了。PDQ-39 下的日常活动力提高了 22%，移动能力提高了 15%。PDQ-39 下的身体不适维度也增加了 12%。

周琪院士说，“经过五年帕金森病临床试验的观察，这个治疗方案（用干细胞治疗帕金森病）是安全的，没有发现任何不良反应，也是有效的，它的行为分析和病理症状都得到了缓解”。

干细胞治疗的临床研究将给帕金森病患者群体带来希望。随着干细胞治疗逐渐从临床研究转向治疗应用，干细胞已成为帕金森病治疗的新研究趋势。

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