重磅发布：中国首个人源干细胞国家标准

9 月 23 日，第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛（以下简称首届金凤干细胞论坛），在西部（重庆）科学城隆重召开。300 余名来自中国科学院、中国医学科学院、复旦大学等知名高校院所的专家学者齐聚一堂，围绕干细胞资源及应用领域研究前沿及最新进展开展交流探讨。尤其值得一提的是，在首届金凤干细胞论坛上，公布了中国首个人源干细胞国家标准——《生物样本库多能干细胞管理技术规范》（标准编号：GB/T 42466-2023）。

干细胞堪称人体的种子细胞，具有自我复制和多向分化潜能。干细胞可以通过自我复制并多向分化为各种功能的人体细胞，从而修复人体受损细胞，重建器官和组织的功能，达到抗衰、治疗各种慢病、免疫缺陷及神经退行性疾病的目的。干细胞研究和应用一直是科学研究的热点领域，是新兴生物技术的前沿领域，在重症免疫缺陷、组织器官的培养和移植，新药的研发和筛选等方面，具有重要的价值和意义。

但是，多年来，行业存在标准不一，执行偏差等问题。中国细胞生物学会标准工作委员会主任、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标研究员表示：“作为一个前沿新兴的技术行业，针对行业存在的问题，需要达成共识、形成标准，帮助行业健康发展。”

赵同标介绍，早在 2017 年，中国细胞生物学学会标准工作委员会就研制了我国首个干细胞团体标准《干细胞通用要求》；2022 年由我国牵头，多国专家参与制定的干细胞国际标准 ISO 24603《人和小鼠多能干细胞通用要求》发布。

此次发布的我国首个人源干细胞国家标准，由中国科学院动物研究所牵头起草，北京干细胞与再生医学研究院、中国细胞生物学学会等 16 家单位共同合作完成。在《生物样本库多能干细胞管理技术规范》中规定了，生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求，包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。该标准适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理，不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。

他认为，干细胞本身是种子，但是种子也需要有标准化、规范化的来源。“我们希望跟国家干细胞资源库合作，在重庆成立西南干细胞资源分库，立足重庆，让干细胞产业规范、标准和合规化发展。”

这一标准的发布，标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义，也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。作为干细胞领域标准体系的重要环节，该标准将使我国在干细胞资源管理方面走在国际前列，有力支撑干细胞产业，促进该领域的高质量、可持续发展。

#行业资讯 中国首个人源干细胞国家标准重磅发布，对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义。（点击观看视频）

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