长沙晚报：未来一年内我国有望上市3-5个干细胞药物，普惠是未来趋势！

干细胞被称为细胞的“种子”，因为它们可以通过增殖、自我复制和分化取代患病、衰老和死亡的细胞，修复组织和器官的功能，从而恢复人类健康。近年来，它们受到了广泛关注，国内外都有报道称干细胞已被用于治疗某些疑难疾病。干细胞真的这么神奇吗？普通人用它治疗疾病需要多长时间？

近日，长沙晚报“科学生活家”栏目对中国工程院自体干细胞项目组专家、源品细胞生物科技集团有限公司副总裁王健进行了专题采访。

01 不是“万能细胞”，而是“万用细胞”

作为中国干细胞行业的创始人之一，王健已经深耕该行业 20 年，是中国两个重要行业标准《细胞库质量管理规范》《干细胞制剂制备管理自律规范》的制定者之一。他介绍，干细胞主要包括两类，一种是胚胎干细胞，来源于新生儿的遗留物，如脐带、胎盘等；另一种是成体干细胞，来自骨髓、脂肪组织、毛囊等。

▲显微镜下被染成蓝色的胚胎干细

▲十八般武艺的成体干细胞

与体细胞相比，干细胞具有自复制、多向分化、定向迁移和低免疫原性的特点。“所谓免疫原性低，是指干细胞进入人体后产生的排斥反应较弱。”王健说，干细胞和体细胞都有各自的缺点和不足。网上很多人把干细胞称为“万能细胞”，这是不科学的。在医学上，我们称它为“万用细胞”，它能发挥作用，但绝对不是无所不能。

“这也是因为干细胞进入人体后，我们仍然无法控制它们，也没有发明细胞‘遥控器’。在这种情况下，干细胞去哪里，干什么，玩什么，完全取决于受体体内的环境。”王健进一步解释说，干细胞进入人体内后，分泌许多细胞因子和蛋白质发挥作用，在细胞周围创造一个微环境，通过信号转导刺激或影响环境中的干细胞，用新细胞取代患病、衰老和死亡的细胞，修复组织或器官。当组织和器官的功能得到修复时，人们可以恢复健康。

02 未来一年内我国有望上市 3~5 个干细胞药物

既然它是万用细胞，它能用于治疗所有疾病吗？

王健说，由于干细胞的特殊工作原理，它的应用范围很广，但从目前的技术来看，它主要在自身免疫系统引起的疾病中发挥作用，如类风湿、红斑狼疮、牛皮癣、高血糖、糖尿病、痛风等自身免疫系统导致或自身代谢性疾病，以及关节炎等其他退行性疾病和外伤性疾病。

干细胞治疗有年龄限制吗？

王健表示，由于自身性疾病往往会随着年龄的增长而出现，所以干细胞治疗大多用于年龄稍大的人群。但血液病等许多疾病正在逐渐年轻化，干细胞疗法的应用范围也越来越广。

“干细胞药物是针对某种疾病的特定症状或一两个适应症进行研究和应用的。”王健介绍，目前全世界已经上市售卖的干细胞药物有 20 多个，尽管中国还没有此类药物，但已有 60 多种干细胞药物进入临床试验。未来一年，我国有望上市 3-5 种干细胞药物。

王健说：“我们国家是两条腿走路，一条是走药物注册路线进行临床试验，另一条是走技术路线进行临床研究。我们非常有信心，在不久的将来，我们国家的干细胞药物会迎来集中上市”。

03 普惠是未来趋势，但尚需时日

干细胞药物是一种活性生物制剂，不仅生产和制备需要严格的环境条件，而且对运输也有非常严格的要求。因此，即使该药物上市，在实际使用中仍面临许多困难。

“例如，从生产到患者使用的时间限制不能超过 36 小时。运输过程中必须使用冷链，必须进行实时监测，以确保安全并避免污染。”王健说，所有这些都导致干细胞药物的临床应用出现了意想不到的困难。例如，如果患者最初没有发烧，干细胞药物送来时却又发烧了，这种情况下就不能用了。

在王健看来，随着技术的发展和国家政策的开放和规范，干细胞治疗的价格将大幅下降，这是未来的趋势。然而，很难预测它多久实现。

王健提醒，面对干细胞，一定要尊重科学、敬畏科学。社会上存在许多误导消费者的虚假广告，消费者应客观看待干细胞疗法的作用。它并不是人们所说的“无所不能”。针对细胞公司“多如牛毛”、蹭热度的现状，他呼吁政府部门从促进行业健康发展的角度加强监管，建立严格的准入标准、规范和条件。

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