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在生命科学领域,自然杀伤细胞(NK细胞)的研究和应用一直备受关注。7 月 18 日,《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准在全国团体标准信息平台上正式发布。本标准规定了人 NK 细胞的基本要求、制备工艺、记录、放行检验和质量评价;适用于 NK 细胞的制备和放行检验。

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本标准由中国商业经济学会管理,依托国务院国有资产监督管理委员会的力量,计划于 2024 年 8 月 1 日全面实施。

该标准由郑州市第一人民医院、甘肃省人民医院、湖南省人民医院和中南大学湘雅医院等70多家企事业单位共同制定。符合国家相关法律法规和强制性标准的要求,能有效引导行业规范,填补行业空白,具有一定的领先水平。

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发布人类自然杀伤细胞制剂制备和放行检验的集团标准的重要性:

  • 保障医疗质量:该标准的发布为 NK 细胞的制备和检测提供了科学依据,有助于提高医疗质量,确保患者得到安全有效的治疗。

  • 促进科研发展:标准的制定和完善将为 NK 细胞的研究提供更多的实践经验和数据支持,进一步促进相关科研工作的发展。

  • 促进产业发展:标准化将为 NK 细胞相关产业的发展提供保障,促进其健康有序发展。

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