CDE发布细胞治疗药学变更指导原则,行业迎来精细化监管时代
细胞治疗产品的“升级说明书”正式发布,企业工艺优化有章可循。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2026年1月30日发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》并即日起施行。这一指···
日期:2026-02-26
细胞治疗产品的“升级说明书”正式发布,企业工艺优化有章可循。国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)于2026年1月30日发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(试行)》并即日起施行。这一指···
日期:2026-02-26
外泌体作为生物医药领域的前沿研究热点,是细胞间信息传递的核心载体,在肿瘤诊疗、免疫调控、疑难疾病早期诊断与靶向治疗等方面拥有不可估量的应用价值,已成为全球生物科技领域的研究焦点。但当前行业内,外泌体分···
日期:2026-02-26
政策礼包精准送达,细胞治疗赛道迎来高确定性发展周期。2026年1月16日,国务院总理李强签署第828号国务院令,正式公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。这一条例将于2026年5月15日起···
日期:2026-02-26
今天是大年初八,农历丙午马年的第一个工作日正式开启。在此,天岁生物向每一位伙伴送上最诚挚的祝福:开工大吉,万事顺意! 愿我们在新的一年里,携手并进,共创辉煌!一、年初八:吉日启新程初八,又称···
日期:2026-02-24
科学选择干细胞疗法,让治疗更精准有效随着干细胞技术在再生医学领域的不断发展,越来越多的患者开始关注这一革命性治疗方式。然而,面对“自体”与“异体”两种干细胞来源,患者往往陷入选择困境。科学选择干细胞治···
日期:2026-01-26