行业资讯丨CDE发布MSC药学指导原则,推动细胞治疗规范化发展
2026年5月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式发布《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,截止日期为发布之日起一个月。这是我国首个专门针···
日期:2026-05-13
2026年5月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式发布《间充质干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,截止日期为发布之日起一个月。这是我国首个专门针···
日期:2026-05-13
近日,国家卫生健康委正式印发《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,该规范自2026年5月1日起施行。作为《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的关键配套文件,这一规范的出台标志···
日期:2026-05-13
在国家 “818”/“828” 生物医药产业新政全面落地、全国生物医药产业加速向创新化、规范化、产业化迈进的关键时期,2026 年 4 月 26 日,中国医药教育协会临床研究工作委员会学术年会暨生物医···
日期:2026-04-27
2026 年 4 月 23 日,《厦门经济特区细胞产业促进规定》经厦门市人大常委会表决通过,将于 6 月 1 日正式施行。作为全国首个在国家 818 号令框架下,以特区立法权对细胞产业进行全链条系统性···
日期:2026-04-27
提到外泌体,你可能听说过它是细胞的“快递员”,负责在细胞间传递“包裹”(生物信息)。但你是否想过,这些“快递员”都来自同一家“公司”,用同一种方式送货吗?最新的科学研究给了我们一个意想不到的答案:不,···
日期:2026-04-23