近日，随着诺华、吉利德等制药公司财务报告的披露，2024 年上半年在国外上市的 CAR-T 产品的销量相继出现。据人民日报健康客户端不完全统计，截至 2024 年 8 月，2024 年上半年，国外推出的 CAR-T 细胞疗法销售额达到 20.14 亿美元（约合 144.27 亿元人民币），同比增长约 11%，总体保持上升趋势。
诺华公司的 Kymriah 在 2024 年上半年的销售额为 2.33 亿美元，比去年同期下降了 10%。Kymriah 是最早获批上市的 CAR-T 细胞疗法之一，官方披露的数据显示，所有人群的客观反应率（ORR）为 86%，完全反应率（CR）为 68%。与其他疗法相比，它在疗效数据、价格和其他方面没有优势。
吉利德在市场上有两种 CAR-T 疗法，Yescarta 和 Tecatus。Yescarta 今年上半年销售额达到 7.94 亿美元，同比增长 7%。根据复星医药官方网站的公开信息，Yescarta 已被批准在包括中国、美国和欧盟在内的多个国家和地区上市，涵盖的适应症越来越多。
Tecatus 今年上半年的收入为 2.07 亿美元，同比增长 17%。对于成人成人急性淋巴细胞白血病（ALL），《中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南（2021 年版）》显示，尽管大多数患者在接受强化诱导化疗后达到完全缓解，但只有不到一半的患者长期无白血病生存，这表明复发或难治性 ALL 患者的治疗需求很高。Tecatus 的销售额有所增加或从中受益。
BMS 下的两种 CAR-T 疗法 Breyanzi 和 Abecma 具有不同的性能。Breyanzi 上半年的销售额为 2.6 亿美元，而 Abecma 的销售额降至 1.77 亿美元，同比下降 37%。尽管 Abecma 是首个获批的 BCMA CAR-T 疗法，并已获准用于三线疗法，但其销售额下降可能是由于市场竞争加剧。
强生和传奇生物技术联合开发的 BCMA CAR-T 疗法 CARVYKTI 上半年销售额为 3.43 亿美元，同比增长 81.5%，是增长最快的品种之一。值得一提的是，CARVYKTI 于 4 月被美国食品和药物管理局和欧盟委员会批准用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的二线治疗，使其成为世界上第一个批准用于该适应症的 BCMA 靶向治疗。
“CAR-T（嵌合抗原受体 T 细胞）疗法目前主要用于血液肿瘤领域，但其在难治病例中的显著疗效表明，它将在未来发挥更关键的作用。“8 月 17 日，厦门大学附属第一医院血液科主任徐兵在接受人民日报健康客户端采访时表示，CAR-T 细胞疗法作为一种新型免疫疗法，在治疗血液肿瘤方面显示出了良好的效果。特别是对于传统化疗和靶向药物无效的难治性复发患者，CAR-T 疗法显示出很强的治疗潜力。
据人民日报健康客户端报道，五种 CAR-T 产品已获准在国内市场销售，涵盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤和急性淋巴细胞白血病等领域。其中，四种产品于 8 月 7 日通过了 2024 年医疗保险目录的初步审查。
徐兵认为，随着进一步的研究，CAR-T 疗法的应用范围有望进一步扩大。未来，可能会有更多针对不同抗原的 CAR-T 产品，这不仅可以提高治疗效果而且降低了疾病复发的可能性。此外，多靶点 CAR-T 细胞疗法也在开发中，以克服耐药性，提高治疗反应的持久性。
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