银屑病,俗称牛皮癣,是一种受环境因素刺激、多种基因控制、免疫介导的皮肤病。它通常表现为鳞状红斑或斑块,局限于一个区域或广泛分布在全身。大多数患者在冬季病情加重或复发,但在夏季可以缓解。
在中国,银屑病的发病率相对较低,但由于人口众多,患者总数仍然很大。根据最新统计数据,中国约有 700 万银屑病患者。这个数字反映了银屑病在中国社会的广泛影响。银屑病的最新研究表明,免疫系统因子在银屑病的发生和发展中起着重要作用。
近日,由中南大学湘雅医院皮肤科牵头的《干细胞在银屑病研究与临床试验中的应用专家共识》在线发表在国际期刊《衰老与疾病》上。这一共识是第一个指导干细胞治疗银屑病的国际共识,美国、英国、瑞典和印度等干细胞研究和皮肤病领域的专家参与其中,以更好地指导干细胞在银屑病治疗中的合理、安全和有效使用。
这一共识阐明了治疗银屑病常用的干细胞类型,干细胞治疗银屑病的方法、剂量和途径,以及干细胞治疗银屑病的临床评估。此外,这一共识还规范了干细胞及其相关产品的采集、制备、保存和质量控制过程,为银屑病干细胞治疗领域提供了最新的具体参考标准和实用指南。
银屑病中常用的干细胞类型
脂肪来源的间充质干细胞(ADMSCs)
脐带间充质干细胞(UCMSCs)
真皮衍生间充质干细胞
牙龈衍生间充质干细胞
牙髓间充质干细胞(DPSCs)
羊膜间充质干细胞(AMSCs)
干细胞治疗银屑病的方法
目前,国内外现有的治疗银屑病的干细胞疗法主要有静脉输注 BMHSCs、静脉输注或皮下注射 ADMSCs、静脉输注 UCMSCs、静脉输注 GMSCs。
2022 年 8 月 5 日,中南大学湘雅医院发表一篇间充质干细胞治疗银屑病最新临床研究结果。研究结果表明:干细胞治疗银屑病,女性比男性更有效,有效率高达 67%。
湘雅医院开展的是一项1/2a期单臂临床试验,旨在评估人脐带来源的间充质干细胞(UMSCs)治疗银屑病的安全性和有效性,并初步探讨其可能的机制。
17名银屑病患者被招募并接受UMSC注射,作者分析了不良事件、实验参数、PASI(皮损面积和严重程度)和PGA银眉病静态临床医生整体评估。
第一阶段在2019年3月至9月,对患者进行筛查,患者每2周接受一次UMSC注射液,单剂量为1.5 × 10^6/kg,4次为1个疗程,治疗后15天、30天、45天、2个月、3个月、6个月随访。
在第二阶段,从2019年9月到2020年8月,研究人员设置了4个剂量递增的UMSC组(1.5,2.0,2.5,3.0 × 10^6/kg)。对患者进行筛选,并按照1:1:1:1的比例随机分配到MSC治疗组A、B、C和D。A组和B组患者每15天静脉输注1次骨髓间充质干细胞,4次为1个疗程。C组和D组患者每30天静脉输注1次骨髓间充质干细胞,2次为1个疗程。(如下图)
在治疗期间和6个月的随访中,没有观察到明显的副作用。
总共 47.1%(8/17)的银屑病患者在 PASI(皮损面积和严重程度)评分中有至少 40% 的改善,这其中 17.6%(3/17)的患者没有疾病迹象或非常轻微。
男性有效率为25%(2/8),女性有效率为66.7%(6/9)。
UMSC 移植后,患者外周血中 Tregs 和 CD4+ 记忆性 T 细胞显著增加,辅助性 T 细胞(Th) 17 和 CD4+ 幼稚T细胞明显减少。所有应答者的Tregs和CD4+ 记忆性T细胞较无应答组显著增加,Th17细胞和血清IL-17水平较无应答组显著下降。表明MSC输注可能促进T细胞分化为Tregs和记忆T细胞。
应答者的 Tregs 基线水平显著低于无应答者。
本
研究未发现不同剂量的任何显著副作用,即使在接受细胞计数高达 2.4 x 10^8(3.0 x 10^6/kg)的 UMSCs 输注的患者中,也未观察到输注后的显著副作用(包括发烧和血栓形成)。UMSCs 的治疗效果与单次输注剂量之间没有显著相关性。
总之,湘雅医院的这项临床试验表明,同种异体 UMSCT 对银屑病患者是安全且部分有效的,Tregs 水平可以作为预测 UMSCT 临床疗效的有效生物标志物。
这一专家共识的发布,不仅为银屑病的治疗提供了新的选择,也为其他免疫疾病的研究和治疗带来了新的希望。干细胞的双向免疫调节和再生能力使其在处理复杂的免疫反应和组织损伤方面具有独特的优势。未来,随着技术的不断进步,干细胞治疗有望在类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等疾病中发挥更大作用。免责声明:我们尊重原创,也注重分享。图文来源网络,版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权或其它问题,请联系我们删除!