从四个自贸区试点到全国范围推广，中国细胞治疗产业正式向外资敞开大门，一场生物医药领域的投资热潮即将到来。

近日，国家发展改革委与商务部联合发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》，首次将细胞治疗药物研发与生产全面纳入全国鼓励外商投资产业目录。

这一新政将于2026年2月1日正式实施，标志着中国细胞治疗产业对外开放进入新阶段。

与2022年版相比，新版目录总条目净增加205条，修改303条，其中全国鼓励外商投资产业目录增加100条，中西部等地区外商投资优势产业目录增加105条。在医药制造领域，细胞治疗被明确列为鼓励重点，显示出国家对这一前沿赛道的高度重视。

一、政策突破：细胞治疗获全国性鼓励支持

新版目录在第106条和107条中明确列出了与细胞治疗相关的鼓励内容。第106条为“细胞治疗药物研发与生产（禁止外商投资领域除外）”，第107条则覆盖“疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发、生产”。

这两条政策构成了从上游原材料到终端药物的全产业链鼓励体系，为外资进入中国细胞治疗市场提供了清晰的政策指引。

政策突破还体现在从区域试点到全国推广的转变。2024年9月，中国仅在北京、上海、广东四地自贸区（港）试点开放外资参与细胞治疗技术开发。而新版目录将鼓励政策推向全国，形成“试点破冰—全国普及—全链条支持”的完整政策路径。

二、政策背景：稳步推进的开放进程

细胞治疗是通过改造人体细胞来治疗慢性病、遗传病、癌症等疑难病症的第三代医疗技术，是衡量国家生物医药产业竞争力的核心标志之一。发展这一产业不仅能破解传统医疗难题，更能带动上下游产业链协同升级。

回顾政策演进，细胞治疗领域的开放进程清晰且坚定。2023年及此前时期，人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发仍被列入外资准入负面清单。

2024年9月，部分地区开始试点开放外资参与相关技术开发。而2025版目录则将鼓励政策推向全国，展示了中国在生物医药领域对外开放的坚定决心。

国家发改委指出，本次修订总的考虑是落实稳外资决策部署，引导更多外资投向先进制造业、现代服务业、高新技术、节能环保等领域，以及中西部和东北地区。

三、产业影响：全链条开放的双重效应

对外资企业而言，新政策意味着投资空间的极大拓展。过去，外资进入细胞治疗领域存在政策不确定性，部分企业被迫采用VIE结构进行运营。如今，外资可在全国范围内布局细胞治疗药物研发生产项目，投资灵活性大幅提升。

对国内产业来说，外资的进入将带来先进技术与管理经验，形成良性竞争生态。国内企业可以在竞争中提升创新能力，加速技术迭代与标准完善。

特别值得关注的是，新政策对上游原材料领域的鼓励。目前国内细胞治疗产业上游的大规模细胞培养试剂、新型原材料等仍较多依赖进口。

第107条鼓励外资布局上游领域，将有助于完善国内产业链配套，降低产业生产成本，提升供应链安全性。

四、未来展望：细胞治疗产业的新机遇

随着政策东风到来，细胞治疗产业将迎来资本、技术、人才的加速集聚。这不仅能让国内患者更快享受到前沿医疗技术，更将推动中国生物医药产业走向国际舞台。

国家发改委表示，下一步将多措并举为外商来华投资营造市场化、法治化、国际化一流营商环境。具体措施包括发挥重大外资项目工作专班作用，开辟绿色通道推进项目建设，开展服务外资企业专项行动等。

未来，随着更多外资细胞治疗企业进入中国市场，中外企业在技术研发、临床转化、市场应用等方面的合作将更加深入，推动中国细胞治疗产业实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越。

结语

随着2026年2月1日新政实施日的临近，跨国药企正在积极布局。业内专家指出，中国拥有庞大的临床需求和日益完善的产业配套体系，将成为全球细胞治疗领域最具吸引力的投资目的地之一。

下一步，国家发改委将发挥重大外资项目工作专班作用，开辟绿色通道推进项目建设，同时组织开展国际产业投资合作对接活动，为外商来华投资和地方开展外商投资促进工作搭建平台。

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