由天岁生物研发生产的间充质干细胞培养基,适用于细胞治疗临床药物申报,且无血清、无外源动物成分。该系列产品可应用于人骨髓、脂肪、脐带、胎盘等组织来源的间充质干细胞的原代分离、扩增与传代培养,并保持其多向分化潜能。本产品已完成医疗器械备案,生产过程遵循 ISO9001 体系,并符合 GMP 指导原则。
【检验原理】
在体外环境下,来源于人体的间充质干细胞不易存活,且对体外检测产生影响。因此,需要有能够模拟细胞体内生存环境的细胞培养基对细胞进行体外培养。本产品含有各种细胞生长过程中所需的辅酶、生长因子、维生素以及各类小分子化合物,能够模拟各类人体细胞在体内的生长环境,并维持其细胞活性。
【检验方法】
将体提取的间充质干细胞以 7000个/cm8 的密度接种于 T175 培养瓶中,于 37℃ 培养箱中培养,培养四天后进行收获传代。
【注意事项】
1. 超过标签上的截止使用日期,不得再使用;
2. 培养基应在 2~8℃ 中保存,开封后 1 个月内使用完。若出现絮状沉淀,可离心后除去沉淀使用。
储存条件:2-8℃
有效期:未拆封本品存放于 2-8℃ 可保存 12 个月;拆封后存放于 2-8℃ 可稳定保存一个月。
适用仪器:恒温培养箱、显微镜。
样本要求:来自人体的间充质干细胞。
性能 | pH 值 | 渗透压 | 电导率 |
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数值 | 7.0~7.4 | 260-340mOsmol·kg-1 | 10-18ms/cm |
从组织的采集到细胞的制备到数据的管理再到试验与应用,天岁生物运用核心科技贯穿各个环节,形成强大的独立闭环。微创微量采集,安全高效制备,得益于天岁生物细胞培养基的自主国产化,采用更为严苛的胚胎标准,不使用国外添加激素、抗生素的培养液,彻底打破进口依赖,更加纯净更加安全,实验证明,细胞培养 30 代干性依然不变,技术强悍稳定。
天岁生物细胞培养、保存试剂国产化项目自 2016 年起进入实施阶段,现已实现细胞试剂的国产化、自主化、规模化、标准化生产,生产的培养基可供全国天岁生物子公司使用,是国内为数不多拥有自主知识产权系列细胞培养基的公司。产品得到了市药品监督管理局认可,顺利通过医疗器械备案与生产核查。只为给国人提供一份好细胞,更懂国人更放心。
中国食品药品检定研究院权威出具
掌握细胞采集、制备、储存、管理、试验、应用全流程核心专利技术
专利号 | 专利名称 | 专利公告日期 |
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