CDE发布细胞治疗药学变更指导原则，行业迎来精细化监管时代
细胞治疗产品的“升级说明书”正式发布，企业工艺优化有章可循。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2026年1月30日发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》并即日起施行。这一指···
日期：2026-02-26
细胞治疗产品的“升级说明书”正式发布，企业工艺优化有章可循。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2026年1月30日发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》并即日起施行。这一指···
日期：2026-02-26
政策礼包精准送达，细胞治疗赛道迎来高确定性发展周期。2026年1月16日，国务院总理李强签署第828号国务院令，正式公布修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》。这一条例将于2026年5月15日起···
日期：2026-02-26
十篇高影响力论文，如同干细胞领域的风向标，揭示着从基础机制探索到疾病治疗应用的全面发展。国际干细胞研究学会（ISSCR）于2025年12月24日发布了其权威开放获取期刊《干细胞报告》（Stem Cel···
日期：2026-01-12
从四个自贸区试点到全国范围推广，中国细胞治疗产业正式向外资敞开大门，一场生物医药领域的投资热潮即将到来。近日，国家发展改革委与商务部联合发布《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》，首次将细胞治疗药物···
日期：2026-01-12
曾经被视为医疗废弃物的脐带和羊水，如今在严格的药品生产质量管理规范标准下，正展现出成为再生医学宝贵资源的巨大潜力。 一项近期发表于国际知名期刊《Scientific Reports》的研究为···
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