中国间充质干细胞药物开发流程(下篇)
在前文中,我们介绍了间充质干细胞的基本概况、药物开发概况、相关法规和指南,以及 CMC 的核心部分。中国间充质干细胞药物开发流程(上篇)05 药学部分IND 申请的药物部···
日期:2023-08-09在前文中,我们介绍了间充质干细胞的基本概况、药物开发概况、相关法规和指南,以及 CMC 的核心部分。中国间充质干细胞药物开发流程(上篇)05 药学部分IND 申请的药物部···
日期:2023-08-09近年来,我国不断更新对 MSCs 产品作为药物管理的规定。本文重点介绍 MSCs 产品开发过程中面临的流程和监管挑战,旨在提供满足监管需求的策略。本文重点介绍了中国异体间充质干细胞药物开发的全过程,包···
日期:2023-07-31近年来,NK 免疫细胞在实体瘤领域逐渐取得进展。在中国,针对卵巢癌(OC)的“靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液”已获得临床默示许可。这意味着我国免疫细胞治疗实体瘤的临床试验正在有序发展。···
日期:2023-07-31近年来,中国不仅在干细胞研究领域取得了新的突破。在短短一个月内(6 月 20 日-7 月 21 日),国家医药产品管理局药品审评中心连续批准了三种新的干细胞独立药物。这不仅是继今年 3 月连续批准 5···
日期:2023-07-31天津市人民代表大会常务委员会公告第二号《天津市基因和细胞产业促进条例》已由天津市第十八届人民代表大会常务委员会第四次会议于2023年7月27日通过,现予公布,自2023年9月1日起施行。天津市人民代表···
日期:2023-07-31