根据世界卫生组织的统计，在世界范围内，在各国、在不同年龄段约有3.55亿骨关节疾病患者。我国骨关节疾病患者总数已超过1.55亿，这些患者以中老年人居多，尤以膝关节病最为多见。各类骨关节疾病，包括退行性关节炎、滑囊炎、滑膜炎、颈椎病、腰椎病、肩周炎、骨质增生、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等。

骨关节疾病和心脑血管疾病、癌症已成为威胁人类健康的三大杀手，骨关节疾病是致残率最高的疾病之一，被称为“不死的癌症”。患者每天忍受关节疼痛、肿胀的折磨，寝食难安，甚至瘫痪在床，生活不能自理。但由于缺乏对骨关节疾病致病根本原因的认识，其治疗经常走进各种误区，非但不能阻止病情发展，相反还因药物毒副作用给身体造成伤害。

目前，以“Osteoarthritis（骨关节炎）”和“stem cells（干细胞）”为组合关键词在美国 clinicaltrial.gov 注册的骨关节炎干细胞临床治疗研究已经有 187 项之多，其中一部分已经完成了临床试验，以及安全性和有效性的初步评价。东亚、西欧、中东和美国是干细胞临床治疗研究的主要地区。

· 软骨修复细胞疗法发展

1987 年，世界上第一例自体软骨细胞移植 (ACI) 手术完成；
2004 年，Wakitani 等人首次报道自体间充质干细胞治疗软骨缺损；
2006 年，骨髓间充质干细胞第一次被用于软骨修复，相关研究在 2009 年后更加活跃；
2008 年，脂肪间充质干细胞开始被使用，在 2012 年后变得普遍，2015 年以来有趋势替代软骨、骨髓；
2009 年，脐带/脐血间充质干细胞开始被用于软骨修复；
2020 年，Dalby 等人发表文章，总结了 31 种细胞治疗产品，其中 21 种与骨关节疾病有关。这些细胞药物以软骨细胞产品和间充质干细胞产品为主。

国内现有 13 款治疗骨关节疾病的干细胞新药获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，正式进入临床试验。

目前，我国骨关节炎患者的常规治疗包括口服消炎止痛和氨基葡萄糖类药物、关节腔内注射玻璃酸钠、物理治疗和外科手术等。美国骨科医师学会指南唯一推荐的骨关节炎治疗药物为非甾体类抗炎止痛药，该类药物在一定程度上可延缓病程、改善患者症状，但不能逆转病理过程，且大部分药物副作用明显。当常规疗法无效时，出现关节畸形及关节功能障碍者，则需外科手术治疗，而外科治疗主要通过关节镜或开放手术，虽然能暂时缓解疼痛，但长远效果并不理想。

弊端：药物副作用；人工关节置换对病人生活质量有相当大的影响，还会引起感染，异物排斥等问题。

天岁生物开发的第一代 hCSCs 软骨细胞悬液，由从患者健康股骨获取的软骨细胞经过体外培养得到，每剂含有 0.4mL DMEM 和 1200 万细胞，用于对先前的关节镜或其他手术修复反应不良患者的由急性或重复性创伤引起的股骨髁软骨缺损的修复。第二代细胞种植于胶原蛋白补片上，可以根据患者的情况预先制作好，直接贴在缺损部位，使手术过程更加简单快捷，适用于成年人有症状全层软骨缺损的修复。

大致的操作过程可以简单表述为：通过经手术从患者体内取出一小片健康的软骨，之后使用天岁生物的细胞浓缩技术对取出的正常软骨进行培养，期间过程需要大概 3-4 周的时间。当细胞经检测能具备确保产生出透明状软骨的时候，开始第二阶段的手术，将培养的软骨细胞与天岁开发的细胞药物植入悬液再植入回患者受损关节，让软骨细胞在那里附着于骨头上并逐渐产生软骨。

天岁生物同时在研一款用于治疗退行性关节炎、膝关节软骨损伤的脐带间充质干细胞治疗药品。这款药品是人类脐带间充质干细胞和 PRP 及透明质酸钠的组合，旨在用作人类受试者软骨再生的单剂量细胞治疗剂，由于衰老导致膝关节软骨缺损，创伤或退行性疾病。脐带间充质干细胞在损伤软骨微环境中损伤因子的刺激下，可以分泌生长因子、细胞因子以及配体等复杂机基质。在损伤软骨微环境种损伤因子的作用下，能够刺激分泌蛋白，进而启动复杂的激活机制：促进软骨分化、调节炎症反应、抑制软骨分解蛋白活性、诱导软骨再生。